Koordination und Qualität im Gesundheitswesen

7.5.3 Anforderungen an die Wirtschaftlichkeit
801. Die Zulassung eines Arzneimittel (aufgrund des Nachweises der ‚efficacy‘, also
der Wirksamkeit unter Studienbedingungen) sagt noch nichts über dessen gesundheitlichen
oder ökonomischen (Netto-)Nutzen aus. Vielmehr muss sich das Mittel in der alltäglichen
medizinischen Versorgung beweisen und zeigen, dass es bezogen auf klinisch
relevante Endpunkte in der Langzeitanwendung bzw. in der Anwendung in nicht mehr
selektierten Patientenpopulationen Vorteile gegenüber bereits angebotenen Arzneimitteln
oder anderen medizinischen Interventionen hat (Nachweis der ‚effectiveness‘, der
Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen). Diese Vorteile können in der Verbesserung
des Therapieergebnisses oder des Risiko-Nutzen-Verhältnisses oder in der Senkung der
direkten oder transsektoralen Kosten liegen (vgl. Glaeske, G. 2003; Glaeske, G. 2004).
Zwischen ‚efficacy‘ und ‚effectiveness‘ klafft häufig eine ,Evidenz-Lücke’. In besonderem
Maße gilt dies für Verfahren, die im Bereich der hausärztlichen Medizin zur Anwendung
kommen (vgl. Gutachten 2000/2001, Band II, Kapitel 2.3.5).
802. Diese Situation hat im britischen Gesundheitssystem zur Gründung des National
Institute for Clinical Excellence (NICE) geführt, das insbesondere neu angebotene Verfahren
und Arzneimittel einer Nutzenbewertung unterzieht. 178 Bis zum Ende des Jahres
2003 wurden 73 Bewertungen durchgeführt, davon 47 (64,4 %) zu Arzneimitteln. 179
Lediglich ca. 10 % der von NICE bewerteten Leistungen wurden nicht zur Finanzierung
durch den NHS empfohlen; bei Arzneimitteln sogar nur knapp 5 % (Rothgang, H. et al.
2004). Allerdings beschränkte NICE häufig (bei 63 % der Entscheidungen) die Indikation
bzw. die Zielgruppe (Tabelle 88). Der National Health Service (NHS) bzw. seine
regionalen Untereinheiten (National Health Authorities) können die NICE-Entscheidungen
übernehmen, müssen es jedoch nicht. Die Erfahrungen der letzten Jahre zeigen,
dass die Umsetzung der NICE-Bewertungen durchaus variabel erfolgt (Rothgang, H.
et al. 2004). Mit der Stringenz der Implementierung steht und fällt jedoch der Einfluss
der Institution NICE auf das Versorgungsgeschehen in Großbritannien.
178 Zu Details des Verfahrens siehe z. B. Rothgang, H. et al. (2004) oder www.nice.org.uk.
179 Bis 10/2004 wurden 85 Entscheidungen getroffen, davon 57 (67,0 %) zu Arzneimitteln.
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