Koordination und Qualität im Gesundheitswesen

viewer oder Herausgeber von Fachzeitschriften verantwortlich. Nach Chan, A.W. et al.
(2004) liegt die Odds Ratio für Daten zur Wirksamkeit (efficacy) zugunsten signifikanter
Ergebnisse bei 2,4 (95 %-Konfidenzintervall 1,4 bis 4,0), für Daten zu Risiken sogar
bei 4,7 (95 %-Konfidenzintervall 1,8 bis 12,0). Positive Studienergebnisse werden deutlich
schneller veröffentlicht als negative. In vielen Fällen weichen die veröffentlichten
Ergebnisberichte in relevanten Punkten von den Studienprotokollen ab, die bei Ethikkommissionen
zur Genehmigung eingereicht wurden (vgl. auch Stern, J.M. u.
Simes, R.J. 1997; Ionannidis, J.O. 1998; Melander, H. et al. 2003).
Anhand von Studien zu den neueren Antidepressiva der Gruppe der Selektiven Serotoninantagonisten
(SSRI) untersuchten Melander, H. et al. (2003) das Phänomen des ,selektiven
Veröffentlichens‘ (selective reporting). Sie verglichen veröffentlichte Studienergebnisse
mit den im Rahmen des schwedischen Zulassungsverfahrens eingereichten
Dokumenten. Neben Beispielen für die Mehrfachpublikation von Studien fanden die
Autoren Hinweise auf selektives Veröffentlichen positiver Ergebnisse: 21 von 42 Studien
fielen zugunsten der Testsubstanz aus. Von diesen wurden 19 als Einzelstudien
veröffentlicht; von den aus Sicht der Industrie ungünstig ausgefallenen 21 Untersuchungen
waren es nur sechs. Des Weiteren ließ sich nachweisen, dass zumeist keine so
genannten Intention-to-treat-Analysen publiziert wurden. In solche Analysen gehen die
Daten aller ursprünglich randomisierten Patienten ein, also auch derer, die die Studie
vorzeitig abgebrochen haben oder für die Endauswertung nicht mehr erreicht wurden.
Daher fallen die Ergebnisse dieser Auswertungen in der Regel ,ungünstiger‘, aber realistischer
aus als herkömmliche, die lediglich die vollständig vorliegenden Fallinformationen
einbeziehen und so unter Umständen Therapieeffekte stark überschätzen.
849. Kjaergard, L. und Als-Nielsen, B. (2002) stellen in ihrer Analyse von 159 zwischen
Januar 1997 und Juni 2001 im British Medical Journal veröffentlichten randomisierten
Studien fest, dass die Angabe der Autoren, über finanzielle Verbindungen zu
Herstellerfirmen zu verfügen (competing financial interests), positiv mit einem für die
geprüfte Intervention günstigen Ergebnis korreliert. Djulbegovic, B. et al. (2000) werteten
136 Studien zum Multiplen Myelom aus. Studien, die ganz oder zum Teil von der
Industrie gesponsert waren, wiesen danach zwar eine höhere methodische Qualität210 auf
als solche, die allein staatliche oder aus nicht kommerziellen Quellen stammende Fördermittel
erhielten. Doch fielen die herstellerfinanzierten Studien in 53 % günstig für
210 Den herstellerfinanzierten Untersuchungen kann nicht generell mangelnde methodische Qualität
vorgeworfen werden. Zu diesem Schluß kommen auch Lexchin, J. et al. (2003), die 13 Studien zu
dieser Frage auswerteten.
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