Koordination und Qualität im Gesundheitswesen

Erfahrung sowie von strukturellen Rahmenbedingungen ab, wie z. B. vom Vorhandensein
von Leitlinien und Therapieempfehlungen oder von der Vorgabe der Medikation
bei Übernahme eines Patienten aus der stationären Versorgung. Ökonomische Rahmenbedingungen,
Einflussnahme durch die Pharmaindustrie und Aspekte der Interaktion
zwischen Arzt und Patient bilden weitere wichtige Determinanten. Eine Verbesserung
der Pharmakotherapie muss daher mit einer Reduktion der Komplexität der Entscheidungssituation
einhergehen. Der einzelne Arzt sollte sich durch institutionelle Vorgaben
in seiner Entscheidungsfindung nicht eingeengt fühlen, sondern sie als Hilfestellung
wahrnehmen. Andererseits sollten alle Einflussgrößen, die nicht der Transparenz, dem
Therapievergleich und der Optimierung von Qualität und Effizienz dienen, deutlich reduziert
werden.
951. Ein möglicher Zusammenhang besteht zwischen der Vergütung, der Dauer der
Arztbesuche und der Verordnungsrate, d. h. je kürzer die Konsultationsdauer, desto höher
die Verordnungsrate. Eindeutige Ergebnisse bezüglich der Wirkung bestimmter
Vergütungssysteme auf die Arzneimittelversorgung liegen jedoch nicht vor. Hier besteht
noch erheblicher Forschungsbedarf.
Arzneimittelrechtliche Vorgaben
952. Für die Marktzulassung eines Arzneimittels müssen Wirksamkeit, Unbedenklichkeit
und pharmazeutische Qualität nachgewiesen werden. Neben dem nationalen Zulassungsverfahren
existieren ein zentrales und ein dezentrales europäisches Verfahren. Nur
der Hersteller entscheidet über die Zulassungsindikation und kann damit bei hohen Studien-
und Zulassungskosten Kranke mit einer wirtschaftlich unattraktiveren Indikation
von einer effektiven Behandlung ausschließen. Eine Expertengruppe ‚Off-Label‘, die
am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) angesiedelt ist, beschäftigt
sich mit der möglichen Ausweitung der Therapie von zugelassenen Arzneimitteln
auf bisher nicht zugelassene Indikationen. Ein positives Votum der Gruppe
sollte der Hersteller als Aufforderung verstehen, eine Erweiterung der Zulassung zu beantragen.
Bezüglich der indikationsspezifischen Verordnungsfähigkeit (s. u.) wäre hier
ein stärkeres Engagement durch die nationalen Behörden denkbar. Dies würde zwar
eine Einflussnahme auf die Entscheidung des Herstellers darstellen, da er auch in dieser
nicht zugelassenen Indikation haftpflichtig wäre. Es erscheint aber zumindest bei Einhaltung
bestimmter Fristen (z. B. Laufzeit des Patentschutzes) als Möglichkeit, ein Prä-
727