Koordination und Qualität im Gesundheitswesen

7.9.1 Konzepte zur Qualitätsmessung in der Pharmakotherapie
881. Eine Qualitätsbewertung medizinischer Interventionen sollte von einem erweiterten
Outcome-Konzept ausgehen, das neben der Verbesserung klinisch relevanter Parameter
auch eine Nutzenbewertung aus der Perspektive des Patienten (,hermeneutische
Endpunkte‘) enthält. Im konkreten Versorgungsfall ergibt sich hieraus die Forderung,
die Gründe für die ärztliche Entscheidung, insbesondere bei Abweichung von Standards
und Leitlinien, transparent zu machen. Die Qualität der Arzneimittelverordnung bemisst
sich demnach abgesehen von der fachlichen Begründung auch an dem Kriterium einer
nachvollziehbaren patientenbezogenen Plausibilität. Insbesondere bei chronisch Kranken
bildet das Arzneimittel meist nur einen Baustein auf dem Weg zum Therapieziel,
wie z. B. Verhinderung von Gefahren und Komplikationen, Linderung und Management
von Beschwerden und Behinderungen. Dabei können Arzneimittel hinsichtlich
einer Indikation zwar formal indiziert sein, dennoch gilt es abzuwägen, wie weit nicht
auch andere Maßnahmen gleichwertig wirksam zum Ziel führen und primär eingesetzt
werden können, wie z. B. körperliche Belastung oder Gewichtsreduktion zur Behandlung
der essentiellen Hypertonie. Die Unterlassung einer Arzneimitteltherapie kann somit,
sofern das Behandlungsziel auch ohne Medikament erreicht werden kann, ein Qualitätsmerkmal
der ärztlichen Versorgung sein.
882. Neben Aspekten der Ergebnisqualität (Gesundheit, Lebensqualität, Patientenzufriedenheit)
sind somit bei der Beurteilung von Arzneiverordnungen auch Elemente von
Strukturqualität (z. B. die Güte einer Therapieleitlinie) und Prozessqualität (z. B. der
Grad der Einhaltung von Leitlinien durch den behandelnden Arzt) relevant. Der Qualität
der Versorgung226 mit Medikamenten ist angesichts dieser komplexen Zusammenhänge
weder mit dem Verweis auf die Vorgaben der deutschen und europäischen Arzneimittelzulassungsbestimmungen
und den recht umfassenden Leistungskatalog der GKV genüge
getan, noch kann sie anhand einiger weniger Indikatoren abgebildet werden.
Vielmehr müssen Informationen aus verschiedenen Quellen, unterschiedliche Forschungsansätze
und -methoden sowie Qualitätskonzepte bzw. -indikatoren zu einer
mehrdimensionalen Analyse zusammengeführt werden. Eine grobe Einteilung der Betrachtungsperspektiven
kann wie folgt vorgenommen werden:
1. ,Pharmazeutisch-ökonomischer Ansatz’: Einzelne Substanzen werden anhand ihrer
pharmazeutischen Eigenschaften und ihrer empirischen Wirksamkeit bewertet und
226 Zu Konzepten von Qualität bzw. des Qualitätsmanagements im Gesundheitswesen im Allgemeinen
hat sich der Rat ausführlich im Gutachten 2000/2001, Band II, Kapitel 2 und 3 geäußert.
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