Koordination und Qualität im Gesundheitswesen

Zur Ermittlung der Entwicklungskosten von innovativen Präparaten untersuchten
Di Masi, J.A. et al. (2003) 68 Medikamente von zehn Pharmaunternehmen, die im Zeitraum
von 1983 bis 1994 erstmals an Menschen getestet wurden (klinische Phase I). In
US $ Preisen von 2000 errechneten die Autoren zum Zeitpunkt der Markteinführung die
gesamten FuE-Kosten für ein neues Medikament mit 802 Mio. US $, wobei sie eine reale
Diskontrate von 11 % zugrunde legten. Der Einbezug von FuE-Geldern, die nach
der Marktzulassung anfielen, erhöhte diesen Betrag auf fast 900 Mio. US $. In einer
Vorläuferstudie aus dem Jahr 1991, die die FuE-Kosten in den achtziger Jahren im Fokus
hatte, wurden noch Kosten in Höhe von 231 Mio. US $ (in US $ Preisen von 1987
und mit einer Diskontrate von 9 %) ermittelt (vgl. Di Masi, J.A. et al. 1991). Diese Zahlen
wurden kontrovers diskutiert. 198 Die Public Citizen Group (o. J.) rechnete beispielsweise
vor, dass die Kosten für ein neues Medikament nur bei 240 Mio. US $ lägen. Dabei
sei auch zu berücksichtigen, dass die Studie von Di Masi et al. (2003) nur die innovativsten
Präparate (,in-house developed NCEs’) in ihre Berechnung einbezogen habe.
Bei der Interpretation von Aussagen zu den Entwicklungskosten von Medikamenten
muss also berücksichtigt werden, dass diese Kosten je nach Produkt weit streuen (vgl.
Frank, R.G. 2003). Viele der jährlich neu auf den Markt gebrachten Arzneimittel sind
keine Neuentwicklungen im eigentlichen Sinne, noch nicht einmal Nachahmerprodukte,
sondern lediglich sogenannte ,line extensions‘ (z. B. zusätzliche Darreichungsformen
eines bereits auf dem Markt erhältlichen Medikaments). Nach Angaben des amerikanischen
Arzneimittelherstellerverbandes PhRMA 2001 entfielen 1999 ca. 18 % der Ausgaben
für FuE auf solche Erweiterungen der Produktpalette, andere Quellen sprechen
sogar von 30 % (vgl. Frank, R.G. 2003; siehe auch Angell, M. 2004). In den 1990ern
waren in den USA fast zwei Drittel der neu zugelassenen Mittel andere Zubereitungsformen
oder Kombinationen bekannter Wirkstoffe (Pharma-Brief 8-9/ 2001). Ungeachtet
ihrer relativ geringen Entwicklungskosten tragen solche Produkte, die durchaus hinsichtlich
Wirksamkeit oder Anwendungsfreundlichkeit Vorteile bieten können, z. T. erheblich
zu den Umsätzen und Gewinnen der Hersteller bei. Oftmals wird Forschung und
Entwicklung durch ,Quersubvention‘ erleichtert, wenn materielle und immaterielle Investitionen
für die Entwicklung eines Wirkstoffs auch der Entwicklung eines anderen zu
Gute kommen. Häufig werden zudem mehrere chemisch eng verwandte (Molekülvariation)
oder in ihren dreidimensionalen Strukturen sowie wichtigen biophysikalischen
Eigenschaften ähnliche Substanzen gleichzeitig entwickelt und getestet. Die neuen
Möglichkeiten des computergestützten drug design erleichtern diese Vorgehensweise.
198 Kritisch beurteilen kann man beispielsweise die Verwendung einer Diskontrate von 11 %, die
möglicherweise die Kosten zum Zeitpunkt der Markteinführung künstlich erhöht.
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