Koordination und Qualität im Gesundheitswesen

Äußerungen von Herstellervertretern, z. B. Bonaccorso, S.N. u. Sturchio J.L. 2002;
Kelly, P. 2004).
Außer auf die empirisch nachweisbare Förderung der Leistungsinanspruchnahme weisen
Kritiker von DTCA immer wieder auf die falsche, verzerrende oder irreführende
Gestaltung der Verbraucherwerbung hin (Morgan, S. et a. 2003; Cassels, A. et al. 2003).
In den USA existieren zwar seit 1997 Vorgaben der Food and Drug Administration 208
(www.fda.gov/cder/ddmac/lawsregs.htm), die gesondert von anderen Regelungen zur
Gestaltung von Werbung angewendet werden. Pharmazeutische Unternehmen müssen
sämtliche Werbekampagnen und -materialien für Arzneimittel vor ihrem ersten Erscheinen
in der Öffentlichkeit der FDA zur Begutachtung vorlegen. Dies soll verhindern,
dass sie irreführende Aussagen enthalten. Allerdings erhält das FDA nicht von allen
Werbekampagnen Kenntnis, und Mahnschreiben werden von einzelnen Unternehmen
ignoriert. Eine Änderung des Begutachtungsverfahrens im Jahr 2001 reduzierte
seine Effektivität zudem erheblich. Während zuvor ein Mahnschreiben an das entsprechende
Pharmaunternehmen innerhalb weniger Tage verschickt werden konnte, lagen
2002 zwischen der Kenntnisnahme durch das FDA und dem Versenden eines solchen
Briefs bis zu 78 Tage. Etwa ein Drittel der Fernsehspots im untersuchten Zeitraum war
aber weniger als zwei Monate auf Sendung (Gahart, M.T. et al. 2003).
Angesichts der vielfältigen negativen Erfahrungen mit Arzneimittelwerbung, die Ärzte
und andere Fachleute zur Zielgruppe hat, sprechen gute Gründe für die Beibehaltung
der Zurückhaltung bei der Liberalisierung der direkten Verbraucherwerbung für verschreibungspflichtige
Pharmaka.
Publication Bias
848. Bei der Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Studien besteht generell eine
Tendenz zum selektiven Publizieren ,günstiger‘ Untersuchungsergebnisse. 209 Statistisch
signifikante Ergebnisse werden eher veröffentlicht als nicht signifikante. Für solche
Verzerrungen sind nicht nur die Autoren oder Auftraggeber, sondern oftmals auch Re-
208 Zuständige Organisationseinheit: Division of Drug Marketing, Advertising, and Communication
(DDMAC) beim Center for Drug Evaluation and Research (CDER).
209 In den USA wurden in der jüngsten Vergangenheit wiederholt Verfahren gegen Pharmafirmen eingeleitet,
denen das Zurückhalten von Informationen oder andere Manipulationen vorgeworfen
wurden (siehe z. B. Koch, K. 2004).
653