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VOLUMEN I

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EDROFONIO,<br />

CLORURO DE<br />

HO<br />

H 3 C<br />

+<br />

N<br />

CH 3<br />

-<br />

Cl<br />

CH 3<br />

C 10 H 16 ClNO PM: 201,7 116-38-1<br />

Definición - Cloruro de Edrofonio es Cloruro<br />

de N-Etil-3-hidroxi-N,N-dimetilbenzaminio. Debe<br />

contener no menos de 98,0 por ciento y no más de<br />

100,5 por ciento de C 10 H 16 ClNO, calculado sobre la<br />

sustancia seca y debe cumplir con las siguientes<br />

especificaciones.<br />

Caracteres generales - Polvo cristalino blanco.<br />

Inodoro. Una solución al 10 % es prácticamente<br />

incolora. Muy soluble en agua; fácilmente soluble<br />

en alcohol; insoluble en cloroformo y éter.<br />

Sustancia de referencia - Cloruro de Edrofonio<br />

SR-FA.<br />

CONSERVACIÓN<br />

En envases bien cerrados.<br />

ENSAYOS<br />

Identificación<br />

A - Absorción infrarroja . En fase sólida.<br />

B - Debe responder a los ensayos para Cloruro<br />

.<br />

Determinación del punto de fusión <br />

Entre 165 y 170 °C; con descomposición.<br />

Determinación del pH <br />

Entre 4,0 y 5,0; determinado sobre una solución<br />

1 en 10.<br />

Determinación del residuo de ignición <br />

No más de 0,1 %.<br />

Límite de dimetilaminofenol<br />

Pesar exactamente alrededor de 500 mg de Cloruro<br />

de Edrofonio, transferir a una ampolla de decantación<br />

y disolver en 5 ml de agua. Agregar 5 ml<br />

de solución reguladora de fosfato pH 8,0 (ver Soluciones<br />

reguladoras en Reactivos y soluciones) y<br />

agitar. Extraer con cinco porciones de 20 ml de<br />

cloroformo, transferir los extractos a un matraz<br />

aforado de 100 ml y completar a volumen con cloroformo:<br />

la absorbancia de esta solución (ver 470.<br />

Espectrofotometría ultravioleta y visible), en una<br />

celda de 1 cm, a 252 nm, con un espectrofotómetro,<br />

no debe ser mayor que la de una solución de dimetilaminofenol<br />

1 en 200.000 en cloroformo (0,1 %).<br />

Límite de metales pesados <br />

Método I. Disolver 1,0 g de Cloruro de Edrofonio<br />

en 25 ml de agua. No más de 0,002 %.<br />

Pérdida por secado <br />

Secar al vacío sobre pentóxido de fósforo, durante<br />

3 horas: no debe perder más de 0,5 % de su<br />

peso.<br />

VALORACIÓN<br />

Pesar exactamente alrededor de 175 mg de Cloruro<br />

de Edrofonio, disolver en 20 ml de ácido acético<br />

glacial y agregar 5,0 ml de acetato mercúrico<br />

(SR). Agregar una gota de cristal violeta (SR) y<br />

titular con ácido perclórico 0,1 N (SV). Realizar<br />

una determinación con un blanco y hacer las correcciones<br />

necesarias (ver 780. Volumetría). Cada<br />

ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a 20,17 mg<br />

de C 10 H 16 ClNO.

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