VOLUMEN I

NIACINA
N
OH
C 6 H 5 NO 2 PM: 123,1 59-67-6
Sinonimia – Ácido Nicotínico.
Definición - Niacina es Ácido
3-piridincarboxílico. Debe contener no menos de
99,0 por ciento y no más de 101,0 por ciento de
C 6 H 5 NO 2 , calculado sobre la sustancia seca y debe
cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Cristales blancos o
polvo cristalino. Funde aproximadamente a 235 ºC.
Moderadamente soluble en agua; fácilmente soluble
en agua a ebullición, en alcohol a ebullición y en
soluciones de hidróxidos alcalinos y carbonatos;
prácticamente insoluble en éter.
Sustancia de referencia - Niacina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja . En suspensión.
B - Absorción ultravioleta
Solvente: agua.
Concentración: 20 µg por ml.
La relación de absorbancias a 237 y
262 nm debe estar comprendida entre 0,35 y 0,39.
Pérdida por secado
Secar a 105 °C durante 1 hora: no debe perder
más de 1,0 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
No más de 0,1 %.
Límite de cloruro y sulfato
Cloruro - Una porción de 0,50 g no debe presentar
más cloruro que el que corresponde a 0,15 ml
de ácido clorhídrico 0,020 N (0,02 %).
Sulfato - Una porción de 0,50 g no debe presentar
más sulfato que el correspondiente a 0,10 ml de
ácido sulfúrico 0,020 N (0,02 %).
Límite de metales pesados
Método I. Mezclar 1 g de Niacina con 4 ml de
ácido acético 1 N, diluir con agua a 25 ml, calentar
suavemente hasta disolución completa y enfriar: el
límite es 0,002 %.
O
Impurezas comunes
Solución muestra y Solución estándar: emplear
agua como solvente.
Fase móvil: metanol y ácido clorhídrico
0,1 N (9:1).
Revelador: 1.
Impurezas orgánicas volátiles
Método II.
Solución muestra - Transferir 100 mg de Niacina
a un recipiente con tapa, agregar 5 ml de agua,
tapar, sellar el mismo y calentar a 80 °C durante
60 minutos.
VALORACIÓN
Preparación estándar - Disolver una cantidad
exactamente pesada de Niacina SR-FA en agua para
obtener una solución de aproximadamente
20 µg por ml.
Preparación muestra - Pesar exactamente alrededor
de 200 mg de Niacina, transferir a un matraz
aforado de 500 ml, agregar agua para disolver,
completar a volumen con agua y mezclar. Transferir
5,0 ml de esta solución a un matraz aforado de
100 ml, completar a volumen con agua y mezclar.
Procedimiento - Determinar concomitantemente
las absorbancias de la Preparación estándar yla
Preparación muestra en celdas de 1 cm a la longitud
de onda de máxima absorción, 262 nm, con un
espectrofotómetro, empleando agua como blanco.
Calcular la cantidad de C 6 H 5 NO 2 en la porción de
Niacina en ensayo.