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VOLUMEN I

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SULFADIAZINA SÓDICA<br />

O<br />

S<br />

O<br />

N<br />

Na<br />

N<br />

N<br />

VALORACIÓN<br />

Proceder según se indica en . Titulación<br />

con nitrito. Cada ml de nitrito de sodio 0,1 M equivale<br />

a 27,23 mg de C 10 H 9 N 4 NaO 2 S.<br />

H 2 N<br />

C 10 H 9 N 4 NaO 2 S PM: 272,3 547-32-0<br />

Definición - Sulfadiazina Sódica es la Sal monosódica<br />

de 4-amino-N-2-pirimidinilbencenosulfonamida.<br />

Debe contener no menos de<br />

99,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento de<br />

C 10 H 9 N 4 NaO 2 S, calculado sobre la sustancia seca y<br />

debe cumplir con las siguientes especificaciones.<br />

Caracteres generales - Polvo blanco. Por exposición<br />

prolongada al aire húmedo absorbe dióxido<br />

de carbono con liberación de sulfadiazina y se<br />

torna moderadamente soluble en agua. Sus soluciones<br />

son alcalinas frente a fenolftaleína. Inestable<br />

por exposición a la luz. Fácilmente soluble en<br />

agua; poco soluble en alcohol.<br />

CONSERVACIÓN<br />

En envases inactínicos de cierre perfecto.<br />

ENSAYOS<br />

Identificación<br />

A - Disolver 1,5 g de Sulfadiazina Sódica en<br />

25 ml de agua y agregar 3 ml de ácido acético 6 N:<br />

se debe formar un precipitado blanco (sulfadiazina).<br />

Recolectar el precipitado en un filtro, lavarlo bien<br />

con agua fría y secar a 105 °C durante 1 hora: la<br />

sulfadiazina obtenida debe fundir entre 250 y<br />

254 ºC empleando el Método I según se indica en<br />

. Determinación del punto de fusión.<br />

B - Someter a ignición 500 mg de Sulfadiazina<br />

Sódica: el residuo debe responder a los ensayos<br />

para Sodio .<br />

Límite de metales pesados <br />

Disolver 1,0 g Sulfadiazina Sódica en 25 ml de<br />

agua y agregar 5 gotas de sulfuro de sodio (SR): se<br />

debe producir una coloración que no debe ser más<br />

oscura que la de un blanco que contiene 2 ml de<br />

Solución estándar de plomo (10 ppm). El límite es<br />

0,002 %.<br />

Límite de selenio <br />

No más de 0,003 %, determinado sobre 200 mg.<br />

Pérdida por secado <br />

Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder<br />

más de 0,5 % de su peso.

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