VOLUMEN I

833,5
1039,2
1918,3
2189,6
2751,8
otros
(1) N o de fotones por cada 100 desintegraciones.
5,9
37
2,0
5,3
22,7
< 2 c/u
La actividad debida al galio-67 no debe ser menor
al 99 % de la radiactividad total y no más de
0,2 % de la radiactividad es debida al galio-66.
Pureza radioquímica
Fase estacionaria - Emplear una hoja de papel
para cromatografía ascendente en papel (ver 100.
Cromatografía).
Fase móvil - Disolver 1,36 g de acetato de sodio
y 0,58 ml de ácido acético glacial en 100 ml de
agua.
Solución muestra - Emplear la Solución Inyectable
de Citrato de Galio ( 67 Ga).
Procedimiento - Aplicar sobre la hoja entre 10
y 20 µl de la Solución muestra y desarrollar el cromatograma
sin dejar secar. Determinar la distribución
de la actividad con un detector apropiado. No
menos del 97 % de la actividad total debe presentar
un valor de R f mayor o igual a 0,9, correspondiente
al citrato de galio ( 67 Ga).
Esterilidad
Debe cumplir con los requisitos en Esterilidad
en 1110. Preparaciones radiofarmacéuticas.
Ensayo de endotoxinas bacterianas
Debe contener menos de 175/V UI por ml de la
inyección, en la cual V es la dosis máxima recomendada
por ml a la fecha de vencimiento.
RADIACTIVIDAD
Medir la actividad de la Solución Inyectable de
Citrato de Galio ( 67 Ga) empleando un activímetro
debidamente calibrado. (ver 1110. Preparaciones
radiofarmacéuticas).
ROTULADO
Proceder según se indica en Rotulado en 1110.
Preparaciones radiofarmacéuticas.