VOLUMEN I

Diluyente - Metanol, agua y ácido acético
(65:35:0,2).
Solución del estándar interno - Pesar exactamente
alrededor de 40 mg de Dipropionato de Beclometasona,
transferir a un matraz aforado de
100 ml, disolver con Diluyente, completar a volumen
con el mismo solvente y mezclar.
Preparación estándar - Disolver una cantidad
exactamente pesada de Furoato de Mometasona
SR-FA en metanol y diluir cuantitativamente con
Diluyente para obtener una solución de aproximadamente
0,1 mg por ml. Transferir volúmenes
iguales de esta solución y de Solución del estándar
interno, y diluir cuantitativamente con Diluyente
para obtener una solución de aproximadamente
0,02 mg por ml de Furoato de Mometasona y
0,08 mg por ml de dipropionato de beclometasona.
Preparación muestra - Disolver una cantidad
exactamente pesada de Furoato de Mometasona en
metanol y diluir cuantitativamente con Diluyente
para obtener una solución de aproximadamente
0,1 mg por ml. Transferir 10,0 ml de esta solución
y 10,0 ml de Solución del estándar interno a un
matraz aforado de 50 ml, completar a volumen con
Diluyente y mezclar.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar la Preparación estándar y registrar
las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento:
los tiempos de retención relativos deben
ser aproximadamente 1,6 para dipropionato de
beclometasona y 1,0 para furoato de mometasona;
la resolución R entre los picos de furoato de mometasona
y dipropionato de beclometasona no debe ser
menor de 4,0; el factor de asimetría para el pico de
furoato de mometasona no debe ser mayor de 1,8; la
desviación estándar relativa para inyecciones repetidas
no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento - Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la Preparación estándar y la Preparación
muestra, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C 27 H 30 Cl 2 O 6 en la porción de Furoato
de Mometasona en ensayo.