VOLUMEN I

Solución madre del estándar - Disolver una
cantidad de vanadato de amonio, equivalente a
230 mg de NH 4 VO 3 , en agua y diluir a 100,0 ml
con el mismo solvente (0,1 % de V).
Solución estándar - Preparar las soluciones
estándar empleando la Solución madre del estándar
diluida con una mezcla de agua y ácido clorhídrico
(8:2).
Solución muestra - Solución S 3
Procedimiento - Medir la absorbancia a
318,3 nm empleando una lámpara de vanadio de
cátodo hueco como fuente de radiación y una llama
de acetileno-óxido nitroso. No debe estar presente
más de 10 ppm de V.
Residuo de ignición - No más de 0,2 %,
determinado sobre 5 g.
Polipropileno para envases y tapones destinados
a preparaciones de uso parenteral
El polipropileno consiste en un homopolímero
de propileno o de un copolímero de propileno con
hasta 20 % de etileno o de una mezcla de polipropileno
con hasta un 20 % de polietileno.
LIMITES DE ADITIVOS Y ESTABILIZANTES
ADITIVOS LÍMITES (%)
Estabilizantes – puede contener no más de tres de los siguientes estabilizantes:
Tetrakis [3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de pentaeritritilo 0,3
3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de octadecilo 0,3
3,3-bis(3-ter-butil-4-hidroxifenil)butirato de etileno 0,3
2,2,2,6,6,6-hexa-ter-butil-4,4,4-[(2,4,6-trimetil-1,3,5-bencenotriil)trismetilen] trifenol 0,3
2,2-bis(octadeciloxi)-5,5-espirobi [1,3,2-dioxafosforinano] 0,3
3,3-tiodipropionato de didodecilo 0,3
3,3-tiodipropionato de dioctadecilo 0,3
disulfuro de dioctadecilo 0,3
butilhidroxitolueno 0,125
Aditivos
estearato de calcio o estearato de cinc o una mezcla de ambos 0,2
CARACTERÍSTICAS
Polvo, perlas, gránulos o láminas translúcidas de
espesor variable. El polipropileno es prácticamente
insoluble en agua, etanol y metanol; es también prácticamente
insoluble en hexano el cual disuelve polímeros
residuales de bajo peso molecular; ligeramente
soluble en decalina, tetralina, tolueno y xileno a ebullición.
Se ablanda a temperaturas por encima de
150 °C. Se quema con una llama azul.
IDENTIFICACIÓN
Absorción infrarroja . A 250 mg del material
a ensayar agregar 10 ml de tolueno y calentar a
reflujo durante aproximadamente 15 minutos. Colocar
unas gotas de la solución caliente sobre una placa de
cloruro de sodio y evaporar el solvente a 80 °C. Los
máximos de absorción en el espectro obtenido corresponden
en posición e intensidad relativa a los del
espectro obtenido con polipropileno SR-FA. Los
espectros de copolímeros y mezclas deben presentar
un máximo adicional aproximadamente a 720 cm -1 .
[NOTA: si el material a ensayar se presenta en forma
de láminas, el espectro puede determinarse directamente
sobre un trozo de tamaño apropiado].
ENSAYOS - [NOTA: si es necesario, cortar el
material en trozos de tamaño apropiado].
Solución indicadora - Disolver en alcohol 100 mg
de azul de bromotimol, 20 mg de rojo de metilo y
200 mg de fenolftaleína. Diluir a 100 ml con el mismo
solvente y filtrar.
Solución S 1 - Transferir 2,0 g del material a ensayar
y 5 ml de cloroformo acidificado (SR) a un recipiente
de 10 ml de paredes gruesas de vidrio tipo I ó II
(ver 430. Envases de vidrio). Cerrar el recipiente con
un tapón elastomérico con una cubierta de politetrafluoroetileno
y asegurar el tapón. Colocar el recipiente
en un baño de agua a 85 °C durante 2 horas. Retirarlo,
invertirlo y dejarlo enfriar. Decantar la solución
clorofórmica transparente.
Solución S 2 - Transferir 25 g del material a ensayar
a un erlenmeyer de vidrio al borosilicato de boca
esmerilada. Agregar 500 ml de agua y calentar a reflujo
durante 5 horas. Dejar enfriar y decantar la solución.
Reservar una porción de la solución para el
ensayo Aspecto de la solución S 2 y filtrar el resto a
través de un filtro de vidrio sinterizado de porosidad
media.
Solución S 3 - Transferir 100 g del material a ensayar
a un erlenmeyer de vidrio al borosilicato de boca