VOLUMEN I

γ 401,3
X 70,8
X 72,9
X 82,5
X 84,9
(1) N o de fotones por cada 100 desintegraciones.
3,35
44,2
42,3
15,5
3,73
La actividad debida al talio-202 no debe ser mayor
al 2,0 % de la actividad total, no más del
0,3 %al plomo-203 y no menos de 97,0 % al talio-201.
Pureza radioquímica.
Solución muestra - Mezclar volúmenes iguales
de la Solución Inyectable de Cloruro de Talio
( 201 Tl) a examinar y de la solución electrolítica.
Procedimiento - Examinar por electroforesis de
zona (ver Electroforesis de zona en 300. Electroforesis)
empleando como soporte tiras de acetato de
celulosa de 150 mm × 25 mm y una solución electrolítica
de edetato de sodio de 18,6 g por litro.
Agitar constantemente las tiras en la solución electrolítica
entre 45 y 60 minutos, retirarlas mediante
pinzas, procurando tocar solamente los bordes externos
de las tiras y colocarlas entre dos láminas de
papel absorbente para eliminar el exceso de solución.
En el centro de la tira, previamente señalizado
con un punto, aplicar 5 µl de la Solución muestra.
Aplicar un campo eléctrico de 17 V por centímetro
durante 30 minutos. Dejar secar la tira al aire
y determinar la distribución de la actividad utilizando
un detector apropiado. No menos del 95,0 % de
la actividad debe migrar hacia el cátodo.
Esterilidad
Debe cumplir con los requisitos en Esterilidad
en 1110. Preparaciones radiofarmacéuticas.
Ensayo de endotoxinas bacterianas
Debe contener menos de 175/V UI/ ml de la inyección,
en donde V es la dosis máxima recomendada
en ml a la fecha de vencimiento.
RADIACTIVIDAD
Medir la actividad de Solución Inyectable de
Cloruro de Talio ( 201 Tl) con un activímetro debidamente
calibrado (ver 1110. Preparaciones radiofarmacéuticas).
ROTULADO
Proceder según se indica en Rotulado en 1110.
Preparaciones radiofarmacéuticas.