VOLUMEN I

Ensayos de esterilidad
Debe cumplir con los requisitos.
Ensayo de piretógenos
Debe cumplir con los requisitos. En el caso de
la solución de 35 g por litro a 50 g por litro de
proteína, inyectar a cada conejo 10 ml de la
preparación en ensayo por kilogramo de peso
corporal. Cuando la solución contenga de 150 g por
litro a 250 g por litro de proteínas, inyectar a cada
conejo 5 ml de la solución a examinar por
kilogramo de peso corporal.
ROTULADO
Indicar en el rótulo: el nombre de la
preparación; el volumen; el contenido de proteínas,
expresado en gramos por litro; el contenido de
sodio, expresado en milimoles por litro; el nombre
y la concentración de cualquier sustancia agregada
(por ejemplo, los estabilizantes) y que el producto
no debe usarse si se observa un precipitado o
presenta turbidez.