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VOLUMEN I

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El ln de la relación de potencias es<br />

'<br />

M T<br />

65,9 69,7<br />

<br />

0,1707<br />

3<br />

7,4184<br />

2656,9<br />

C <br />

2656,9 4,5370<br />

2,005<br />

2656,9<br />

V <br />

7,4184 310<br />

2<br />

<br />

Los ln de los límites de confianza para la preparación T son:<br />

2 <br />

1,6093<br />

1,0069<br />

0,1719<br />

0,0069 (0,0293 3,2186) 0,1719<br />

0,1497<br />

Tomando antilogaritmos encontramos una relación de potencias de 0,8430 con límites de confianza, del 95<br />

por ciento, de 0,7250 y 0,9780.<br />

Multiplicando por la potencia asumida de la preparación T resulta una potencia de 1686 UI/ml con límites de<br />

confianza, del 95 por ciento, de 1450 y 1956 UI/ml.<br />

5.1.2 Ensayo múltiple de cinco dosis con diseño completamente aleatorizado<br />

Ensayo in vitro de tres vacunas de hepatitis B frente a un estándar<br />

De cada una de las vacunas y del estándar se prepararon tres series independientes de cinco diluciones, en<br />

progresión geométrica (al medio). Después de algunos pasos adicionales en el procedimiento del ensayo, se<br />

midieron las absorbancias. Los resultados se muestran en la Tabla 5.1.2.-I.<br />

Tabla 5.1.2.-I. Densidades ópticas<br />

Dilución Estándar S Preparación T Preparación U Preparación V<br />

1:16000<br />

0,043<br />

0,045<br />

0,051<br />

0,097<br />

0,097<br />

0,094<br />

0,086<br />

0,071<br />

0,073<br />

0,082<br />

0,082<br />

0,086<br />

1:8000<br />

0,093<br />

0,099<br />

0,082<br />

0,167<br />

0,157<br />

0,178<br />

0,127<br />

0,146<br />

0,133<br />

0,145<br />

0,144<br />

0,173<br />

1:4000<br />

0,159<br />

0,154<br />

0,166<br />

0,327<br />

0,355<br />

0,345<br />

0,277<br />

0,268<br />

0,269<br />

0,318<br />

0,306<br />

0,316<br />

1:2000<br />

0,283<br />

0,295<br />

0,362<br />

0,501<br />

0,665<br />

0,576<br />

0,586<br />

0,489<br />

0,546<br />

0,552<br />

0,551<br />

0,624<br />

1:1000<br />

0,514<br />

0,531<br />

0,545<br />

1,140<br />

1,386<br />

1,051<br />

0,957<br />

0,866<br />

1,045<br />

1,037<br />

1,039<br />

1,068<br />

Es conocido que los logaritmos de las densidades ópticas tienen una relación lineal con los logaritmos de las<br />

dosis. En la Tabla 5.1.2.-II figuran las respuestas medias de las densidades ópticas logaritmicamente transformadas.<br />

Tabla 5.1.2.-II. Medias de las transformaciones ln de las absorbancias<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

-3,075<br />

-2,396<br />

-1,835<br />

-1,166<br />

-0,635<br />

-2,343<br />

<br />

-1,789<br />

<br />

-1,073<br />

<br />

-0,550<br />

<br />

0,169<br />

-2,572<br />

<br />

-2,002<br />

<br />

-1,305<br />

<br />

-0,618<br />

<br />

-0,048<br />

-2,485<br />

<br />

-1,874<br />

<br />

-1,161<br />

<br />

-0,554<br />

<br />

5 0,047

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