VOLUMEN I

La cámara de impacto inferior del aparato está
diseñada de modo que, con un caudal de aire de
60 litros por minuto a través del sistema, el límite
del tamaño aerodinámico efectivo de partícula que
la alcanza es 6,4 µm. En la cámara de impacto
superior se produce una colisión vertical del
chorro de aire sobre una superficie líquida para
formar un vórtice (depresión) que atrapa en forma
efectiva las partículas de la muestra mayores de
6,4 µm. En la cámara de impacto superior D (ver
Figura 2), se introducen los volúmenes de
solventes especificados en la monografía
correspondiente. La cámara de impacto inferior
H, y las otras partes del aparato se arman de modo
de asegurar que quede sostenido verticalmente en
forma apropiada y que el botón espaciador del
difusor G, apoye en el fondo de la cámara de
impacto inferior H. Resulta sumamente
importante que el adaptador para el disparador A,
esté en la orientación correcta para que cuando se
inserte la boquilla del aerosol, apunte a lo largo
del eje horizontal de la garganta B, mientras que el
eje vertical del envase presurizado, que debe estar
invertido, esté en el mismo plano vertical que el
aparato.
Procedimiento - Conectar una bomba al tubo
de salida F. El caudal de aire a través del aparato,
medido en la entrada a la garganta B, se ajusta con
la bomba a 60 ± 5 litros por minuto. Purgar la
válvula dosificadora del aerosol con su disparador
agitando durante 30 segundos, descargando y
repitiendo la secuencia de agitación y descarga
una segunda vez dentro de los 5 segundos de
completada la primera secuencia. Retirar el
disparador y lavar las superficies internas y
externas del vástago de la válvula y el disparador
con un solvente apropiado. Luego que el
disparador y la válvula estén completamente
secos, colocar nuevamente el disparador en el
envase y completar el secado con un chorro de
aire. Agitar el aerosol durante aproximadamente
30 segundos, poner en funcionamiento la bomba
del aparato de recolección y ubicar el disparador
en el adaptador A. Inmediatamente después de
ajustada la boquilla, descargar el aerosol una vez
y separar el disparador y el envase del adaptador.
Agitar la unidad durante no menos de 5 segundos,
colocar nuevamente el envase en el adaptador y
nuevamente descargar el aerosol. Repetir esta
secuencia ocho veces más. Al cabo de un
intervalo de al menos 5 segundos después de la
décima descarga, apagar la bomba y desarmar el
aparato. Empleando un solvente apropiado, lavar
la superficie interna del tubo E, y la superficie
externa del tubo que queda en el interior de la
cámara inferior, recolectando los lavados en la
cámara inferior. Transferir el contenido de la
cámara inferior H, a un matraz aforado, lavar la
cámara inferior con un solvente apropiado,
agregando el lavado al matraz y diluir a volumen
con el mismo solvente, a menos que se
especifique otro en la monografía
correspondiente. Empleando el método de
análisis especificado en la monografía
correspondiente, determinar la cantidad de
principio activo en esta solución. Calcular la
cantidad de principio activo recolectado en la
cámara de impacto inferior y expresar los
resultados como una fracción o porcentaje
(Fracción respirable o Porcentaje respirable,
respectivamente) del resultado promedio obtenido
en la determinación de Uniformidad de contenido
de unidades de pulverización. El Porcentaje
respirable cumple con los requisitos declarados en
la monografía correspondiente.