VOLUMEN I

El ln de la relación de potencia para la preparación T es
'
M T
44,75 48,375
0,2197
2 8,2491
328,5156
C
1,0118
328,5156 0,6406 5,9878
328,5156
V
4 2 (8,2491)
y ln de los límites de confianza para la preparación T es:
1,0118( 0,2197)
2
(1,0118 1)
(1,0118
( 0,2197)
0,6035
2
2
0,6035) 0,2223
0,1217
Tomando antilogaritmos se calcula una relación de potencias de 0,8028 con límites de confianza, del 95 por
ciento, de 0,7089 y 0,9043. Multiplicando por la potencia asumida de 10 UI/ml resulta una potencia de 8,028
UI/ml con límites de confianza de 7,089 y 9,043 UI/ml.
5.2 Modelo de relación de pendientes
5.2.1 Ensayo completamente aleatorizado con diseño (2 3 +1)
Ensayo de Factor VIII
Se lleva a cabo un ensayo cromogénico de actividad de concentrado de factor VIII. Se preparan tres diluciones
independientes en progresión aritmética, por duplicado, tanto para el estándar como para la preparación desconocida.
Además se prepara un blanco. Se realizan dos réplicas de cada dilución y se usa el promedio de estas
como respuesta a cada tratamiento. Potencia asumida 250 UI/vial.
Tabla 5.2.1-I Promedio de Absorbancias
Blanco Estándar (S) Desconocido (T)
mUI/ml
mUI/ml
241
245
474
509
714
754
946
976
487
486
790
745
992
1034
Media