VOLUMEN I

ALMIDÓN
PREGELATINIZADO
Definición - Almidón Pregelatinizado es Almidón
químicamente y/o mecánicamente procesado para disgregar
todos o parte de los gránulos, en presencia de
agua y posteriormente secado. Algunas clases de Almidón
Pregelatinizado pueden ser modificados para
hacerlos compresibles y de fácil fluidez. Almidón
Pregelatinizado debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo moderadamente
grueso a fino, blanco o casi blanco. Poco soluble a
soluble en agua fría; insoluble en alcohol.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A una suspensión de Almidón Pregelatinizado,
agregar unas gotas de iodo (SR): debe desarrollar coloración
azul intenso.
Determinación del pH
Suspender 10,0 ± 0,1 g de Almidón Pregelatinizado
en 10 ml de alcohol y diluir con agua a 100 ml.
Agitar continuamente con velocidad moderada durante
5 minutos y determinar inmediatamente el pH: debe
estar comprendido entre 4,5 y 7,0.
Pérdida por secado
Secar a 120 ºC durante 4 horas: no debe perder
más de 14,0 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
No más de 0,5 %.
Límite de hierro
Disolver el residuo obtenido en el ensayo 270. Determinación
del residuo de ignición en 8 ml de ácido
clorhídrico con la ayuda de calentamiento suave, diluir
con agua a 100 ml y mezclar. Diluir 25 ml de esta
solución con agua a 47 ml: el límite es 20 ppm (0,002
%).
Sustancias oxidantes
A 5,0 g de Almidón Pregelatinizado agregar 20 ml
de una mezcla de metanol y agua (50:50), agregar
1 ml de ácido acético 6 N y agitar hasta obtener una
suspensión homogénea. Agregar 0,5 ml de una solución
saturada recientemente preparada de ioduro de
potasio, mezclar y dejar reposar durante 5 minutos: no
se debe observar color azul, pardo o púrpura.
Límite de dióxido de azufre
Mezclar 20,0 g de Almidón Pregelatinizado con
200 ml de una solución de sulfato de sodio anhidro (1
en 5) y filtrar. A 100 ml del filtrado transparente obtenido,
agregar 3 ml de almidón (SR) y titular con iodo
0,01 N (SV) hasta obtener color azul permanente:
no se debe consumir más de 2,7 ml (0,008 %).
Impurezas orgánicas volátiles
Método II.
Control microbiológico de productos no obligatoriamente
estériles
El recuento de aerobios viables totales no debe ser
mayor de 10 3 por gramo y el recuento de hongos y levaduras
no debe ser mayor de10 2 . Debe cumplir con
los requisitos del ensayo para Salmonella spp. y Escherichia
coli.
ROTULADO
Indicar fuente de obtención.