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VOLUMEN I

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SODIO, CLORURO DE<br />

SOLUCIÓN OFTÁLMICA<br />

Definición - La Solución Oftálmica de Cloruro<br />

de Sodio es una solución estéril y regulada de<br />

Cloruro de Sodio, conteniendo agentes<br />

antimicrobianos apropiados. Debe contener no<br />

menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por<br />

ciento de la cantidad declarada de NaCl y debe<br />

cumplir con las siguientes especificaciones.<br />

CONSERVACIÓN<br />

En envases de cierre perfecto.<br />

ENSAYOS<br />

Identificación<br />

Calentar una porción de la Solución Oftálmica<br />

de Cloruro de Sodio hasta ebullición, filtrar en<br />

caliente y enfriar. El filtrado debe responder a los<br />

ensayos para Sodio y Cloruro .<br />

Determinación del pH<br />

Entre 6,0 y 8,0.<br />

Ensayos de esterilidad <br />

Debe cumplir con los requisitos.<br />

VALORACIÓN<br />

Transferir un volumen exactamente medido de<br />

la Solución Oftálmica de Cloruro de Sodio,<br />

equivalente a 90 mg de cloruro de sodio, a un<br />

erlenmeyer. Agregar 10 ml de ácido acético glacial,<br />

75 ml de metanol y 0,5 ml de eosina (SR). Titular<br />

con nitrato de plata 0,1 N (SV), mediante agitación<br />

hasta punto final rosa. Realizar una determinación<br />

con un blanco y hacer las correcciones necesarias<br />

(ver 780. Volumetría). Cada ml de nitrato de<br />

plata 0,1 N equivale a 5,844 mg de NaCl.<br />

ROTULADO<br />

En el rótulo debe figurar la siguiente leyenda:<br />

“Descartar una vez finalizado el tratamiento”.

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