VOLUMEN I

Solución reguladora de acetato pH 3,4 - Disolver
6,01 g de ácido acético glacial y 0,68 g de acetato
de sodio en agua y diluir a 1 litro con el mismo
solvente.
Fase móvil - Solución reguladora de acetato
pH 3,4 y acetonitrilo (99:1). Filtrar y desgasificar.
Hacer los ajustes necesarios (ver Aptitud del sistema
en 100. Cromatografía).
Preparación estándar - Pesar exactamente alrededor
de 25 mg de Cefuroxima Sódica SR-FA y
transferir a un matraz aforado de 25 ml, disolver en
agua, completar a volumen con el mismo solvente y
mezclar.
Preparación muestra – Pesar exactamente alrededor
de 25 mg de Cefuroxima Sódica y transferir a
un matraz aforado de 25 ml, disolver en agua, completar
a volumen con el mismo solvente y mezclar.
Solución de aptitud del sistema - Calentar 20 ml
de la Preparación estándar en un baño de agua a
60 ºC durante 10 minutos. Enfriar e inyectar de
inmediato.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar la Solución de aptitud del sistema y
registrar las respuestas de los picos según se indica
en Procedimiento: la resolución R entre los picos de
cefuroxima sódica y descarbamoilcefuroxima no
debe ser menor de 2,0.
Procedimiento - Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la Preparación estándar y la Preparación
muestra, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en porcentaje de C 16 H 15 N 4 NaO 8 S en la
porción de Cefuroxima Sódica en ensayo.
ROTULADO
Cuando Cefuroxima Sódica está destinada para la
preparación de formas farmacéuticas inyectables, se
debe indicar en el rótulo que es estéril.