VOLUMEN I

NITROGLICERINA
DILUIDA
O2NO
ONO2
ONO2
C 3 H 5 N 3 O 9 PM: 227,1 55-63-0
Sinonimia - Trinitrato de Glicerilo.
Definición - Nitroglicerina Diluida es una mezcla
de nitroglicerina (trinitrato de
1,2,3-propanotriol) con lactosa, dextrosa, alcohol,
propilenglicol, u otros excipientes que permitan un
tratamiento seguro. La mezcla generalmente contiene
no más de 10,0 por ciento de Nitroglicerina
(C 3 H 5 N 3 O 9 ). Debe contener no menos de 90,0 por
ciento y no más de 110,0 por ciento de la cantidad
declarada de C 3 H 5 N 3 O 9 y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Cuando se diluye con
lactosa, es un polvo blanco inodoro. Si se diluye
con propilenglicol o alcohol es un líquido límpido e
incoloro o de color amarillo pálido. [NOTA: la
nitroglicerina no diluida es un líquido denso, explosivo
e inflamable, de un color entre blanco y amarillo
pálido]. La Nitroglicerina no diluida es soluble
en acetato de etilo, acetona, ácido acético glacial,
alcohol, benceno cloroformo, cloruro de metileno,
disulfuro de carbono, éter etílico, fenol, metanol,
nitrobenceno y tolueno; poco soluble en agua.
Sustancia de referencia - Nitroglicerina Diluida
SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto. Conservar
a 25°C. Proteger de la exposición al calor
excesivo.
Precaución - Considerar la concentración y
cantidad de nitroglicerina (C 3 H 5 N 3 O 9 ) presente en
la Nitroglicerina Diluida, tomando las precauciones
necesarias en el tratamiento de este material.
La Nitroglicerina es un explosivo muy potente y
puede detonar por percusión o calor excesivo. No
debe ser aislada.
ENSAYOS
Identificación
A - Examinar los cromatogramas obtenidos en
Pureza cromatográfica. El valor de R f de la mancha
principal en el cromatograma obtenido a partir
de la Solución muestra de identificación se debe
corresponder con el de la Solución estándar.
B - Examinar los cromatogramas obtenidos en
Valoración. El tiempo de retención del pico principal
en el cromatograma obtenido a partir de la Preparación
muestra se debe corresponder con el de la
Preparación estándar.
Pureza cromatográfica
Fase estacionaria - Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver 100. Cromatografía)
recubierta con gel de sílice para cromatografía
con indicador de fluorescencia, de 0,25 mm
de espesor.
Fase móvil - Tolueno y acetato de etilo (4:1).
Revelador - Preparar una solución de difenilamina
en metanol (1 en 100).
Solución estándar - Disolver una cantidad exactamente
pesada de Nitroglicerina Diluida SR-FA en
metanol y diluir cuantitativamente con el mismo
solvente para obtener una solución de aproximadamente
400 µg de nitroglicerina por ml.
Solución muestra de identificación - Preparar
una solución límpida de Nitroglicerina Diluida en
metanol, equivalente a 400 µg de nitroglicerina por
ml.
Solución muestra - Transferir una porción exactamente
pesada de Nitroglicerina Diluida, equivalente
a 100 mg de nitroglicerina, a un matraz aforado
de 5 ml, disolver en metanol, completar a volumen
con el mismo solvente y mezclar. Centrifugar,
si fuera necesario, para obtener una solución límpida.
Procedimiento - Aplicar por separado sobre la
placa 20 µl de la Solución muestra, 5, 10, 15 y
20 µl de las Solución estándar y 20 µl de la Solución
muestra de identificación. Dejar secar las
aplicaciones y desarrollar los cromatogramas hasta
que el frente del solvente haya recorrido aproximadamente
tres cuartas partes de la longitud de la
placa. Retirar la placa de la cámara, marcar el frente
del solvente y dejar secar al aire. Pulverizar
sobre la placa con Revelador. Irradiarr la placa bajo
luz ultravioleta, a 254 y 366 nm durante 15 minutos
y examinar: ninguna mancha secundaria en el cromatograma
obtenido a partir de la Solución muestra
debe ser más intensa que la mancha principal obtenida
con la aplicación de 20 µl de Solución estándar.
Comparar las intensidades de cualquier mancha
secundaria observada en el cromatograma obtenido
a partir de la Solución muestra con las manchas
principales obtenidas en los cromatogramas de
la Solución estándar (correspondientes a 0,5, 1,0,
1,5 y 2,0 %, respectivamente): la suma de las intensidades
de las manchas secundarias obtenidas a
partir de la Solución muestra no debe ser mayor de