VOLUMEN I

DIATRIZOATO DE SODIO
H 3 C
O
I
N
H
O
I
ONa
I
N
H
O
CH 3
C 11 H 8 I 3 N 2 NaO 4 PM: 635,9
737-31-5
Sinonimia - Amidotrizoato de Sodio.
Definición - Diatrizoato de Sodio es la Sal monosódica
del ácido 3,5-bis(acetilamino)-2,4,6-triiodobenzoico.
Debe contener no menos
de 98,0 por ciento y no más de 102,0 por ciento de
C 11 H 8 I 3 N 2 NaO 4 , calculado sobre la sustancia anhidra
y debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo blanco, inodoro.
Soluble en agua; poco soluble en alcohol; prácticamente
insoluble en acetona y éter.
Sustancias de referencia - Ácido Diatrizoico
SR-FA. Impureza A de Ácido Diatrizoico
SR-FA:
Ácido
3-acetamido-5-amino-2,4,6-triiodobenzoico.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A- Aplicar la siguiente técnica cromatográfica.
Fase estacionaria, Fase móvil, Diluyente, Solución
de estándar y Procedimiento - Proceder según
se indica en Identificación A para Diatrizoato de
Meglumina.
Solución muestra - Disolver una cantidad de
Diatrizoato de Sodio en Diluyente para obtener una
solución de aproximadamente 1 mg por ml.
B - Proceder según se indica en Identificación B
para Diatrizoato de Meglumina.
C - Debe responder al ensayo de la llama para
Sodio .
Determinación de agua
Titulación volumétrica directa. No más de
10,0 %.
Aminas aromáticas libres
Solución estándar y Blanco - Proceder según se
indica en Aminas aromáticas libres para Diatrizoato
de Meglumina.
Solución muestra - Pesar exactamente alrededor
de 1,0 g de Diatrizoato de Sodio, transferir a un
matraz aforado de 50 ml y agregar 5 ml de agua y
10 ml de hidróxido de sodio 0,1 N.
Procedimiento - Proceder según se indica en
Procedimiento para Aminas aromáticas libres en
Diatrizoato de meglumina.
Iodo y ioduro
Solución muestra - Transferir 2,0 g de Diatrizoato
de Sodio a un tubo de centrífuga de 50 ml con
tapón, diluir con agua a 24 ml y agitar para disolver.
Procedimiento - Proceder según se indica en
Procedimiento en para Iodo y ioduro en Diatrizoato
de Meglumina.
Límite de metales pesados
No más de 0,002 %.
Solución estándar y Procedimiento - Proceder
según se indica en Límites de metales pesados en
Diatrizoato de Meglumina.
Solución muestra - Disolver 1,0 g de Diatrizoato
de Sodio en 20 ml de agua y 5 ml de hidróxido
de sodio 1 N, transferir la solución a un tubo de
Nessler de 50 ml, diluir a 40 ml con agua y mezclar.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 300 mg de Diatrizoato
de Sodio y proceder según se indica para
Diatrizoato de Meglumina comenzando donde dice
"transferir a un erlenmeyer de 125 ml...". Cada ml
de nitrato de plata 0,05 N equivale a 10,60 mg de
C 11 H 8 I 3 N 2 NaO 4 .