VOLUMEN I

BIPERIDENO
N
C 21 H 29 NO PM: 311,5 514-65-8
Definición - Biperideno es -Biciclo[2.2.1]
hept-5-en-2-il--fenil-1-piperidinopropanol. Debe
contener no menos de 98,0 por ciento y no más de
101,0 por ciento de C 21 H 29 NO, calculado sobre la
sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino blanco,
prácticamente inodoro. Fácilmente soluble en cloroformo;
moderadamente soluble en alcohol;
prácticamente insoluble en agua.
Sustancia de referencia - Biperideno SR-FA.
OH
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados.
Determinación del punto de fusión
Método I. Entre 112 y 116 °C.
Pérdida por secado
Secar a 105 °C durante 3 horas: no debe perder
más de 1,0 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
No más de 0,1 %.
Impurezas comunes
Solución muestra y Solución estándar: emplear
metanol como solvente.
Fase móvil: metanol e hidróxido de amonio
(100:1,5).
Revelador: 17.
Impurezas orgánicas volátiles
Método II.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de Biperideno,
disolver en 20 ml de benceno, agregar
2 gotas de cristal violeta (SR) y titular con ácido
perclórico 0,1 N (SV) hasta punto final azul. Realizar
una determinación con un blanco y hacer las
correcciones necesarias (ver 780. Volumetría).
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
31,15 mg de C 21 H 29 NO.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja . En fase sólida.
B - Absorción ultravioleta
Pesar exactamente alrededor de 180 mg de Biperideno
y transferir a un matraz aforado de 200 ml.
Agregar 1 ml de ácido láctico, completar a volumen
con agua y mezclar. Las absortividades, calculadas
sobre la sustancia seca, a la longitud de onda de
máxima absorción, aproximadamente 257 nm, no
deben diferir en más de 3,0 %.
C - Disolver 20 mg de Biperideno en 5 ml de
ácido fosfórico: se debe desarrollar color verde.
D - Disolver 200 mg de Biperideno en 80 ml de
agua con 0,5 ml de ácido clorhídrico 3 N, calentando,
si fuera necesario para favorecer la disolución, y
enfriar. A 5 ml de esta solución agregar 1 gota de
ácido clorhídrico y varias gotas de cloruro mercúrico
(SR): se debe formar un precipitado blanco. A
una segunda porción de 5 ml de la solución original,
agregar bromo (SR) gota a gota: se debe formar un
precipitado amarillo que se debe disolver por agitación
y luego de agregar más gotas de bromo (SR):
se debe formar un precipitado permanente.