VOLUMEN I

DOPAMINA,
CLORHIDRATO DE
HO
HO
NH 2
HCl
C 8 H 11 NO 2 . HCl PM: 189,6 62-31-7
Definición - Clorhidrato de Dopamina es Clorhidrato
de 4-(2-aminoetil)-1,2-bencenodiol. Debe
contener no menos de 99,0 por ciento y no más de
101,0 por ciento de C 8 H 11 NO 2 . HCl, calculado
sobre la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino blanco
o casi blanco. Funde aproximadamente a 240 ºC,
con descomposición. Fácilmente soluble en agua y
en soluciones acuosas de hidróxidos alcalinos;
soluble en metanol; insoluble en éter y cloroformo.
Sustancia de referencia - Clorhidrato de Dopamina
SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja . En fase sólida.
B - Absorción ultravioleta
Solvente: bisulfito de sodio 1 en 1.000.
Concentración: 40 µg por ml.
C - Debe responder a los ensayos para Cloruro
.
Claridad de la solución
Una solución de 400 mg de Clorhidrato de Dopamina
en 10 ml de bisulfito de sodio 1 en 1.000
debe ser transparente e incolora o prácticamente
incolora.
Determinación del pH
Entre 3,0 y 5,5, determinado sobre una solución
1 en 25.
Pérdida por secado
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 0,5 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
No más de 0,1 %.
Límite de metales pesados
Método I. Disolver 1 g de Clorhidrato de Dopamina
en 25 ml de agua. No mas de 0,002 %.
Límite de cloruro y sulfato
Sulfato - Disolver 500 mg de Clorhidrato de
Dopamina en 40 ml de agua: cualquier turbidez
observada no debe ser más intensa que la producida
por una solución que contenga 0,10 ml de ácido
sulfúrico 0,020 N.
Ensayo de sustancias fácilmente carbonizables
Disolver 100 mg de Clorhidrato de Dopamina
en 5 ml de ácido sulfúrico (SR): la solución no debe
presentar más color que la Solución de comparación
A.
Pureza cromatográfica
Fase estacionaria - Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver 100. Cromatografía)
recubierta con gel de sílice para cromatografía,
de 0,25 mm de espesor.
Fase móvil - Cloroformo, metanol y ácido acético
glacial diluido 3 en 10 (13:9:4).
Solución madre del estándar - Disolver una
cantidad de Clorhidrato de Dopamina SR-FA en
metanol para obtener una solución de aproximadamente
30 mg por ml.
Soluciones estándar - Diluir cuantitativamente
con metanol volúmenes exactamente medidos de la
Solución madre del estándar para obtener tres Soluciones
estándar con las siguientes concentraciones:
Solución
estándar
Concentración
(mg por ml)
% con
respecto a la
muestra
A 0,6 2,0
B 0,3 1,0
C 0,15 0,5
Solución muestra - Transferir 150 mg de Clorhidrato
de Dopamina a un matraz aforado de 5 ml,
completar a volumen con metanol y mezclar.
Revelador - Preparar una mezcla en partes iguales
de solución de cloruro férrico 1 en 10 y solución
de ferricianuro de potasio 1 en 20. [NOTA: preparar
esta solución en el momento de su uso.]
Procedimiento - Revestir la cámara con papel
de filtro y dejar equilibrar. Aplicar por separado
sobre la placa 10 µl de la Solución madre del estándar,
10 µl de las Soluciones estándar A, B y C y
10 µl de la Solución muestra. Dejar secar las aplicaciones
y desarrollar los cromatogramas hasta que
el frente del solvente haya recorrido aproximadamente
tres cuartas partes de la longitud de la placa.
Retirar la placa de la cámara, marcar el frente del
solvente y dejar secar a temperatura ambiente du-