VOLUMEN I

obtener una solución de aproximadamente 0,15 mg
por ml.
Preparación estándar - Disolver una cantidad
exactamente pesada de Hidroclorotiazida SR-FA en
Fase móvil para obtener una solución de
aproximadamente 0,15 mg por ml.
Preparación muestra - Pesar y reducir a polvo
fino no menos de veinte Comprimidos de
Hidroclorotiazida. Pesar exactamente una cantidad
equivalente a 30 mg de hidroclorotiazida y
transferir a un matraz aforado de 200 ml. Agregar
20 ml de Fase móvil, sonicar durante 5 minutos y
agregar 20 ml de acetonitrilo. Sonicar durante
5 minutos, agregar 50 ml de Fase móvil y agitar
durante 10 minutos. Completar a volumen con
Fase móvil, mezclar y filtrar.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar la Solución de aptitud del sistema y
registrar las respuestas de los picos según se indica
en Procedimiento: los tiempos de retención
relativos deben ser aproximadamente 0,8 para
clorotiazida y 1,0 para hidroclorotiazida; la
resolución R entre los picos de clorotiazida e
hidroclorotiazida no debe ser menor de 2,0.
Cromatografiar la Preparación estándar y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento: la desviación estándar relativa para
inyecciones repetidas no debe ser mayor de 1,5 %.
Procedimiento - Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la Preparación muestra y la Preparación
estándar y medir las repuestas de los picos
principales. Calcular la cantidad de C 7 H 8 ClN 3 O 4 S 2
los Comprimidos de Hidroclorotiazida, de acuerdo
a la cantidad declarada.