VOLUMEN I

Determinar la resistencia a la tensión de las
suturas quirúrgicas en un instrumento que emplee el
principio de velocidad de carga constante sobre la
muestra o el principio de velocidad de elongación
constante de la muestra, según se describe a
continuación. El aparato tiene dos pinzas para
sostener un hilo de la sutura. Una de estas pinzas es
móvil. Las pinzas están diseñadas para que la
sutura que se va a probar pueda ser fijada sin que se
deslice. La longitud ensayada se define como la
distancia interior entre las dos pinzas. Debe ser
entre 125 a 200 mm y la pinza móvil ser accionada
a una velocidad de elongación constante de
30 ± 5 cm por minuto. Medir la resistencia a la
tensión de la sutura, ya sea que esté envasada en
seco o con líquido, inmediatamente después de
haberla retirado del envase, sin secado ni
acondicionamientos previos. Sujetar uno de los
extremos de la sutura a la pinza del extremo de
carga de la máquina, pasar el otro extremo a través
de la pinza opuesta, aplicando tensión suficiente
para que la muestra quede tirante entre las pinzas, y
cerrar la segunda pinza. Realizar tantas
determinaciones como las especificadas en la
monografía individual. Si la ruptura ocurre en
cualquiera de las pinzas, descartar la lectura de la
muestra.
Procedimiento para un instrumento que opera
por el principio de velocidad de carga constante
sobre la muestra - Esta descripción se aplica al
instrumento conocido como Comprobador de Plano
inclinado. El carro empleado en cualquier prueba
es de un peso tal que al ocurrir la ruptura, la
posición de la pluma registradora sobre la gráfica
queda entre 20 y 80 % de la capacidad que pueda
registrarse en la gráfica. La fricción en el carro es
suficientemente baja como para permitir que la
pluma registradora se aparte de la línea cero de la
gráfica en un punto que no exceda el 2,5 % de la
capacidad de la gráfica cuando no haya ninguna
muestra sujeta entre las pinzas.
Para suturas quirúrgicas de tamaños intermedios
y más gruesas, la pinza para sostener la muestra es
del tipo rodillo, con una superficie de sujeción
plana. El rodillo tiene un diámetro de 19 mm y la
superficie de sujeción plana no es menor de 25 mm
de longitud. La longitud de la muestra, una vez que
se inserta en las pinzas, es de por lo menos 127 mm
de un extremo a otro. La velocidad de inclinación
del plano del comprobador es tal que alcanza su
inclinación máxima de 30° sobre la horizontal en
20 ± 1 segundo desde el comienzo de la prueba.
Para suturas quirúrgicas de menor calibre, la
pinza apropiada tiene una superficie de sujeción
plana de no menos de 13 mm de longitud. La
velocidad de inclinación del plano es tal que
alcanza su inclinación máxima de 30° sobre la
horizontal en 60 ± 5 segundos desde el comienzo de
la prueba.
Salvo cuando en la monografía individual se
indica tracción recta, sin nudo, atar la sutura de
prueba realizando un nudo de cirujano con una
vuelta de sutura, alrededor de un tubo de goma
flexible con un diámetro interno de 6,5 mm y un
espesor de pared de 1,6 mm. El nudo de cirujano es
un nudo en el cual el extremo libre se pasa primero
dos veces por el lazo, en lugar de una vez, y se
ajusta tirante, luego se pasa una vez por un segundo
lazo y se tensan los extremos de manera que quede
un nudo sencillo superpuesto a un nudo doble.
Comenzar el primer nudo con el extremo izquierdo
sobre el extremo derecho, ejerciendo tensión
suficiente para atar el nudo con firmeza. Cuando la
muestra de prueba incluya un nudo, colocar la
muestra en el dispositivo de prueba con el nudo
aproximadamente a media distancia entre las
pinzas. Dejar el tubo de goma flexible en su lugar
mientras dure la prueba.
Procedimiento para un instrumento que opera
por el principio de velocidad de elongación
constante de la muestra - Excepto cuando en la
monografía individual se indique tracción recta, sin
nudo, atar la sutura de prueba por medio de un nudo
simple, colocando un extremo del hilo, sostenido
con la mano derecha, por encima del otro extremo,
sostenido con la mano izquierda, pasando un
extremo sobre el hilo y a través del lazo que se
formó y luego ajustando el nudo con firmeza. La
muestra se coloca en el dispositivo de prueba con el
nudo aproximadamente a media distancia entre las
pinzas.
[NOTA: Calibre: se puede expresar en forma de
calibre métrico que representa el grosor de la sutura
en décimas de milímetro: métrico 0,1
(0,010-0,019 mm) a métrico 10 (1,00-1,09 mm), o
bien, en calibre convencional, que expresa el grosor
en forma convencional: 11/0 (0,010-0,019 mm) a
calibre 6 (1,00-1,09 mm).