VOLUMEN I

ajustes necesarios (ver Aptitud del sistema en 100.
Cromatografía).
Preparación madre del estándar - Pesar
exactamente alrededor de 10 mg de Fosfato Sódico
de Prednisolona SR-FA, transferir a un matraz
aforado de 100 ml, disolver con agua, completar a
volumen con el mismo solvente y mezclar.
Preparación estándar - Transferir 10 ml de la
Preparación madre del estándar a un matraz
aforado de 100 ml, completar a volumen con agua y
mezclar.
Preparación muestra - Diluir un volumen
exactamente medido de la Solución Oftálmica de
Fosfato Sódico de Prednisolona con Fase móvil
para obtener una solución de aproximadamente
10 µg de Fosfato Sódico de Prednisolona por ml.
Solución de resolución - Transferir 10 ml de la
Preparación madre del estándar a un matraz
aforado de 100 ml, agregar 10 ml de una solución
de Fosfato Sódico de Betametasona en agua de
aproximadamente 100 µg por ml, completar a
volumen con agua y mezclar.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar la Solución de resolución y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento: la resolución R entre los picos de
fosfato sódico de betametasona y fosfato sódico de
prednisolona no debe ser menor de 3,0.
Procedimiento - Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la Preparación estándar y la Preparación
muestra, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C 21 H 27 Na 2 O 8 P en la Solución Oftálmica
de Fosfato Sódico de Prednisolona.