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VOLUMEN I

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Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -<br />

Cromatografiar la Preparación estándar y registrar<br />

las respuestas de los picos según se indica en<br />

Procedimiento: los tiempos de retención relativos<br />

deben ser aproximadamente 0,2 para la impureza B<br />

de zidovudina y 1,0 para zidovudina; la resolución<br />

R entre los picos de la zidovudina y la impureza B<br />

de zidovudina no debe ser menor de 5,0; el factor de<br />

asimetría no debe ser mayor de 2,0; la desviación<br />

estándar relativa para inyecciones repetidas no debe<br />

ser mayor de 2,0 %.<br />

Procedimiento - Inyectar por separado en el<br />

cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente<br />

10 µl) de la Preparación estándar y la Preparación<br />

muestra, registrar los cromatogramas y medir las<br />

respuestas de los picos principales. Calcular la<br />

cantidad de C 10 H 13 N 5 O 4 en las Cápsulas de<br />

Zidovudina, de acuerdo a la cantidad declarada.

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