VOLUMEN I

dedor de 25 mg de Acetato de Dexametasona SR-FA,
transferir a un matraz aforado de 250 ml, agregar
100 ml de Diluyente y sonicar para obtener una solución
transparente. Completar a volumen con Diluyente
y mezclar.
Preparación muestra - Pesar exactamente alrededor
25 mg de Acetato de Dexametasona, transferir a
un matraz aforado de 250 ml, agregar 100 ml de Diluyente
y sonicar para obtener una solución transparente.
Completar a volumen con Diluyente y mezclar.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar la Preparación estándar y registrar
las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento:
la eficiencia de la columna no debe ser
menor de 1.500 platos teóricos; el factor de asimetría
no debe ser mayor de 2,0; el factor de capacidad no
debe ser menor de 2,0; la desviación estándar relativa
para inyecciones repetidas no debe ser mayor de
2,0 %.
Procedimiento - Inyectar por separado en el cromatógrafo
volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la Preparación estándar y la Preparación
muestra, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la cantidad
en mg de C 24 H 31 FO 6 en la porción de Acetato de
Dexametasona en ensayo, por la fórmula siguiente:
250C(r M /r E )
en la cual C es la concentración en mg por ml de
Acetato de Dexametasona SR-FA en la Preparación
estándar y r M y r E son las respuestas de los picos
obtenidos en la Preparación muestra y la Preparación
estándar, respectivamente.
ROTULADO
Indicar en el rótulo si Acetato de Dexametasona es
anhidra o monohidrato.