VOLUMEN I

mente 220 µg por ml. Mezclar 2 ml de esta solución
y 20 ml de Preparación estándar.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar aproximadamente 20 µl de la Solución
de resolución y registrar las respuestas de los
picos según se indica en Procedimiento: la resolución
R entre los picos de lidocaína y metilparabeno
no debe ser menor de 3,0. Cromatografiar la Preparación
estándar y registrar las respuestas de los
picos según se indica en Procedimiento: la desviación
estándar relativa para inyecciones repetidas no
debe ser mayor de 1,5 %.
Procedimiento - Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la Preparación muestra y la Preparación
estándar. Registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en mg de C 14 H 22 N 2 O . HCl en la porción
de Clorhidrato de Lidocaína en ensayo.
ROTULADO
Cuando el Clorhidrato de Lidocaína esté destinado
para la preparación de formas farmaceúticas
inyectables, en el rótulo se debe indicar que es
estéril.