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VOLUMEN I

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25 ml, completar a volumen con Diluyente y mezclar.<br />

Preparación muestra - Pesar exactamente alrededor<br />

de 24 mg de Aminofilina y transferir a un<br />

matraz aforado de 250 ml. Disolver en Diluyente,<br />

completar a volumen con Diluyente y mezclar.<br />

Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -<br />

Cromatografiar la Solución de resolución y registrar<br />

las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento:<br />

los tiempos de retención relativos deben<br />

ser aproximadamente 0,65 para teobromina y<br />

1,00 para teofilina; el factor de asimetría para el<br />

pico de teofilina no debe ser mayor de 2,0; la resolución<br />

R entre los picos de teobromina y teofilina<br />

no debe ser menor de 3,0. Cromatografiar la Preparación<br />

estándar y registrar las respuestas de los<br />

picos según se indica en Procedimiento: la desviación<br />

estándar relativa para inyecciones repetidas no<br />

debe ser mayor de 2,0 %.<br />

Procedimiento - Inyectar por separado en el<br />

cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente<br />

10 µl) de la Preparación estándar y la Preparación<br />

muestra. Registrar los cromatogramas y medir las<br />

respuestas de los picos principales. Calcular la<br />

cantidad en mg de teofilina (C 7 H 8 N 4 O 2 ) en la porción<br />

de Aminofilina en ensayo.<br />

ROTULADO<br />

Indicar en el rótulo si es anhidra o hidratada y<br />

declarar el contenido de teofilina anhidra.

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