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VOLUMEN I

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+ Menos de 10 y más de 1<br />

Menos de 1<br />

Tabla 7. Asignación de contenido límite de microorganismos para productos terminados no estériles, según su<br />

vía de administración.<br />

Recuento de<br />

Categoría<br />

Vías de aerobios viables<br />

Hongos y<br />

Enterobacteriaceae<br />

administración totale s por ufc/g<br />

levaduras<br />

Ausencia de 1 g o ml <br />

o ml<br />

1.1 Escaras,<br />

I ulceraciones o<br />

Gérmenes revivificables<br />

quemaduras graves<br />

Inhalatoria y<br />

Enterobacteriaceae<br />

cavidades exentas de 10 Pseudomonas aeruginosa<br />

gérmenes<br />

Staphylococcus aureus<br />

II<br />

Enterobacteriaceae<br />

Nasal, ótica, rectal,<br />

100 10 Pseudomonas aeruginosa<br />

tópica y vaginal<br />

Staphylococcus aureus<br />

Pseudomonas<br />

aeruginosa <br />

III Oral 1.000 100 100 Staphylococcus aureus.<br />

Escherichia coli y<br />

Salmonella<br />

Anaerobios sulfito reductores para productos cuyas materias primas se consideren fuentes de contaminación.<br />

Pseudomonas aeuruginosa solamente para formas farmacéuticas líquidas.

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