VOLUMEN I

MAGNESIO, SULFATO DE
MgSO 4 . xH 2 O
Monohidrato PM: 138,4
Heptahidrato PM: 246,5 10034-99-8
Anhidro PM: 120,4 7487-88-9
Definición - Sulfato de Magnesio, transformado
en anhidro mediante ignición, debe contener no
menos de 99,0 por ciento y no más de 100,5 por
ciento de MgSO 4 y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales - Cristales incoloros pequeños,
generalmente en forma de aguja. Es eflorescente
al aire tibio y seco. Muy soluble en agua a
ebullición; fácilmente soluble en agua y glicerina;
moderadamente soluble en alcohol.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
Una solución de Sulfato de Magnesio 1 en 20
debe responder a los ensayos para Magnesio
y para Sulfato .
Determinación del pH
Entre 5,0 y 9,2, determinado sobre una solución
1 en 20.
Límite de cloruro y sulfato
Cloruro - Una porción de 1,0 g de Sulfato de
Magnesio no debe contener más cloruro que el
correspondiente a 0,20 ml de ácido clorhídrico
0,020 N (0,014 %).
Límite de Hierro
Para el sulfato de magnesio destinado a la preparación
de formas farmacéuticas no parenterales.
Disolver 0,50 g de Sulfato de Magnesio en
40 ml de agua y proceder según se indica en
580. Límite de Hierro. El límite es 20 µg por g.
Para el sulfato de magnesio destinado a la preparación
de formas farmacéuticas parenterales.
[NOTA :enjuagar el material de vidrio empleado
en este ensayo con ácido clorhídrico en agua
1 en 1.000.]
Solución de acetato de amonio – Transferir
250 g de acetato de amonio a un matraz aforado de
500 ml, disolver, completar a volumen con agua y
mezclar.
Solución de ácido ascórbico – Transferir 1,34 g
de ácido ascórbico a un matraz aforado de 100 ml,
disolver, completar a volumen con agua y mezclar.
[NOTA: preparar esta solución en el día de su empeo.]
Reactivo colorimétrico - Transferir 380 mg de
sal disódica del ácido 3-(2-piridil)-5,6-di(2-furil)-
1,2,4-triazina-5',5''-disulfónico a un matraz aforado
de 100 ml, disolver en Solución de acetato de amonio,
agitando mecánicamente si fuera necesario,
completar a volumen con Solución de acetato de
amonio y mezclar. Emplear esta solución en el día
de su preparación.
Solución madre del estándar - Transferir 5,0 ml
de Solución estándar de hierro (ver 580. Límite de
hierro) a un matraz aforado de 50 ml, completar a
volumen con ácido clorhídrico en agua 1 en 1.000 y
mezclar. Esta solución contiene 1,0 µg de hierro
por ml.
Soluciones estándar - A tres matraces aforados
de 50 ml, transferir 2,0; 5,0 y 10,0 ml de la Solución
madre del estándar y diluir a 35 ml con ácido
clorhídrico en agua 1 en 1.000. Estas soluciones
contienen 2,0; 5,0 y 10,0 µg de hierro, respectivamente.
Solución muestra – Pesar exactamente alrededor
de 10,0 g de Sulfato de Magnesio, transferir a
un matraz aforado de 50 ml, diluir a 35 ml con
Ácido clorhídrico diluido y sonicar, si fuera necesario,
hasta disolver completamente.
Blanco - Transferir 35 ml de Ácido clorhídrico
diluido a un matraz aforado de 50 ml.
Procedimiento - A cada uno de los matraces
que contiene las Soluciones estándar, la Solución
muestra y el Blanco, agregar 5 ml de Solución de
ácido ascórbico y 5 ml de Reactivo colorimétrico.
Completar a volumen cada solución con Acido
clorhídrico en agua 1 en 1.000, mezclar y dejar
reposar durante 10 minutos. Determinar las absorbancias
de las Soluciones estándar y la Solución
muestra, a la longitud de onda de máxima absorción,
aproximadamente 594 nm, con un espectrofotómetro,
contra el Blanco. Graficar la absorbancia
de las Soluciones estándar en función de su
contenido de hierro en µg por matraz y calcular la
ecuación de la recta que mejor ajuste. A partir de la
ecuación obtenida, determinar el contenido de hierro
C en µg por matraz de la Solución muestra.
Calcular el contenido en ppm de hierro en la porción
de Sulfato de Magnesio en ensayo multiplicando
el contenido de hierro C por 0,1. El límite es
0,5 µg por g.
Límite de metales pesados
Disolver 2 g de Sulfato de Magnesio en 25 ml
de agua: el límite es 0,001 %.
Límite de selenio