VOLUMEN I

Densidad
Dureza
Resistencia mecánica
Conductividad electrolítica
Dilatabilidad
Propiedades superficiales (tensión
superficial, adsortibilidad, humectabilidad,
cargas eléctricas superficiales, etc.)
Solubilidad aparente*
Reactividad química al estado sólido
Estabilidad a los estímulos mecánicos
(humedad, radiación, calor, etc.)
Estabilidad
Características inherentes al polvo y/o
granulado (densidad, reología,
compactación, etc.)
Características inherentes a las formas
farmacéuticas (dureza, plasticidad,
porosidad, craqueabilidad, elasticidad,
etc.)
(*Solubilidad aparente: concentración del
material en equilibrio aparente (sobresaturación).
La “solubilidad aparente” se diferencia de la
definición termodinámica de “solubilidad”, que es
alcanzada a un tiempo infinito de equilibrio)
Esta diversidad de propiedades puede tener
influencia en cualesquiera de los siguientes
procedimientos:
Materias Primas:
Diseño de proceso de síntesis;
Elección de análisis cristalográficos
adecuados;
Estabilidad (condiciones de
almacenamiento, vencimiento,
envasado y otros).
Productos Terminados:
Formulación;
Diseño del proceso de fabricación;
Adecuación de los análisis
Estabilidad (condiciones de
almacenamiento, vencimiento,
envasado y otros).
Las técnicas utilizadas para el análisis de
polimorfismo son:
Difracción de Rayos X (polvo y
monocristal)
Análisis Térmico (Calorimetría
Diferencial de Barrido, Termogravimetría,
Termomicroscopía)
Microcalorimetría
Análisis de humedad de absorción
Determinación de punto de fusión
Microscopía óptica y electrónica
Resonancia Nuclear Magnética de estado
sólido
Espectrofotometría de Absorción
Infrarroja
Espectrometría Raman
Medición de solubilidad y velocidad
intrínseca de disolución
Medición de densidad
Estas técnicas son a menudo complementarias y
es indispensable usar varias de ellas para una
tipificación.
Para hidratos y solvatos, son recomendables las
técnicas de Calorimetría Diferencial de Barrido,
Termomicroscopía y Termogravimetría,
combinadas con mediciones de Solubilidad,
Velocidad de Disolución Intrínseca y Difracción de
Rayos X.