VOLUMEN I

IDOXURIDINA
HO
O
HN
O
OH
C 9 H 11 IN 2 O 5 PM: 354,1 54-42-2
Definición - Idoxuridina es 2'-Desoxi-
5-iodouridina. Debe contener no menos de 98,0 por
ciento y no más de 101,0 por ciento de C 9 H 11 IN 2 O 5 ,
calculado sobre la sustancia seca y debe cumplir
con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino blanco;
prácticamente inodoro. Poco soluble en agua y
alcohol; prácticamente insoluble en cloroformo y
éter.
Sustancia de referencia - Idoxuridina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A- Absorción infrarroja . En suspensión.
B- Absorción ultravioleta
Solvente: solución reguladora de pH 12,0,
preparada disolviendo 7,46 g de cloruro de potasio
y 24 ml de hidróxido de sodio 1 N en 2 litros de
agua.
Concentración: 35 µg por ml.
Las absortividades a 279 nm, calculadas
sobre la sustancia seca, no deben diferir en más de
2,0 %.
Pérdida por secado
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de
Idoxuridina y secar al vacío a 60 °C durante
2 horas: no debe perder más de 1,0 % de su peso.
Sustancias relacionadas
Fase estacionaria - Emplear una placa para
cromatografía en capa delgada (ver 100. Cromatografía)
recubierta con gel de sílice para cromatografía
con indicador de fluorescencia, de 0,25 mm
de espesor.
Fase móvil - Alcohol isopropílico, cloroformo y
amoníaco concentrado (SR) (50:40:10).
O
N
I
Diluyente - Amoníaco concentrado (SR) y metanol
(1:5).
Solución muestra - Disolver 200 mg de Idoxuridina
en Diluyente y diluir a 5 ml con el mismo
solvente.
Solución estándar A - Disolver 20 mg de
5-iodouracilo, 20 mg de 2'-desoxiuridina y 20 mg
de 5-bromo-2'-desoxiuridina en Diluyente y diluir a
100 ml con el mismo solvente.
Solución estándar B - Disolver 200 mg de
Idoxiuridina SR-FA en 5 ml de Solución estándar
A.
Solución estándar C - Diluir 1 ml de la Solución
muestra a 10 ml con Diluyente y mezclar.
Diluir 1 ml de esta solución a 20 ml con Diluyente.
Procedimiento - Aplicar por separado sobre la
placa 5 µl de la Solución muestra, 5 µl de la Solución
estándar A, 5 µl de la Solución estándar B y
5 µl de la Solución estándar C. Desarrollar los
cromatogramas dos veces consecutivas hasta que el
frente del solvente haya recorrido aproximadamente
tres cuartas partes de la longitud de la placa. Secar
la placa con una corriente de aire frío luego de cada
desarrollo y examinar bajo luz ultravioleta a
254 nm: ninguna mancha correspondiente a
5-iodouracilo, 2'-desoxiuridina o 5-bromo-
2'-desoxiuridina en el cromatograma obtenido a
partir de la Solución muestra, debe ser más intensa
que las manchas correspondientes obtenidas con la
Solución estándar A (0,5 %); a excepción de la
mancha principal o las correspondientes a
5-iodouracilo, 2'-desoxiuridina y 5-bromo-
2'-desoxiuridina, ninguna mancha debe ser más
intensa que la obtenida con la Solución estándar C
(0,5 %). El ensayo sólo es válido si el cromatograma
obtenido con la Solución estándar B presenta
cuatro manchas claramente diferenciadas.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 250 mg de
Idoxuridina y disolver en 20 ml de dimetilformamida
previamente neutralizada con metóxido de sodio
0,1 N en tolueno (SV), empleando una solución de
300 mg de azul de timol en 100 ml de metanol
como indicador. Titular con metóxido de sodio
0,1 N en tolueno (SV) hasta punto final azul, evitando
la absorción de dióxido de carbono de la
atmósfera. Realizar una determinación con un
blanco y hacer las correcciones necesarias (ver 780.
Volumetría). Cada ml de metóxido de sodio 0,1 N
equivale a 35,41 mg de C 9 H 11 IN 2 O 5 .