VOLUMEN I

antes de la cromatografía, transferir 5,0 ml de esta
solución a un matraz aforado de 50 ml, diluir a
volumen con agua y mezclar.
Solución de resolución - Preparar una solución
de Delta 3-ceftazidima SR-FA en Solución reguladora
de pH 7 de aproximadamente 0,1 mg por ml.
Inmediatamente antes de la cromatografía, mezclar
1 ml de esta solución con 8 ml de agua y 1 ml de
Solución madre del estándar.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar la Solución de resolución y registrar
las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento:
la resolución R entre los picos de ceftazidima
y de delta-3-ceftazidima no debe ser menor
de 2,0. Cromatografiar la Preparación estándar y
registrar las respuestas según se indica en Procedimiento:
el factor de asimetría para el pico de ceftazidima
no debe ser menor de 0,75 ni mayor de 1,5;
la desviación estándar relativa para inyecciones
repetidas no debe ser mayor de 1,0 %.
Procedimiento - Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la Preparación estándar y la Preparación
muestra, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C 22 H 22 N 6 O 7 S 2 en la porción de Ceftazidima
en ensayo.
ROTULADO
Cuando la Ceftazidima esté destinada a la preparación
de formas farmacéuticas de administración
parenteral u otras formas farmacéuticas estériles,
indicar en el rótulo que es estéril.