VOLUMEN I

El crecimiento anaeróbico de bacilos (con o sin
endoesporas), que dan una reacción de catalasa
negativa, indica la presencia de Clostridios.
La muestra cumple con el ensayo para Clostridios
si no de observa desarrollo de colonias con las
características descriptas o si la identificación es
negativa.
Ensayo para gérmenes revivificables
Agregar un volumen de una dilución de la
muestra, equivalente a 1 g ó ml de producto, a un
volumen de Caldo Digerido de Caseína-Soja definido
por el ensayo de Validez del método de investigación
de microorganismos específicos. Incubar a
20 – 25 °C durante al menos 5 días. Agregar otro
volumen de la misma dilución, equivalente a 1 g o
ml de producto, a un volumen de Medio Fluido
Tioglicolato definido por el ensayo de Validez del
método de investigación de microorganismos específicos
(ver Tabla 6). Incubar a 30 - 35° C durante
al menos 5 días. La muestra cumple con los
requisitos del ensayo para ausencia de gérmenes
revivificables en un gramo o mililitro si no se observa
turbidez debida a desarrollo microbiano.
Tabla 1. Límites de aceptabilidad para productos farmacéuticos no obligatoriamente estériles