VOLUMEN I

miento: la resolución R entre los picos de impureza
D y el ditranol debe ser mayor de 2,0.
Procedimiento - Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 l) de la Solución estándar y la Solución muestra,
registrar los cromatogramas durante tres veces
el tiempo de retención de ditranol y medir las respuestas
de todos los picos: la respuesta del pico
correspondiente a la impureza D de ditranol obtenida
a partir de la Solución muestra no debe ser mayor
a la obtenida con la Solución estándar.
El contenido total de Sustancias relacionadas,
según se determina en los Ensayos A y B, no debe
ser mayor de 3,0 %.
Límite de cloruro y sulfato
Solución muestra - Agitar 1 g de Ditranol con
20 ml de agua durante 1 minuto y filtrar. Diluir
10 ml del filtrado a 15 ml con agua.
Procedimiento - A 15 ml de Solución muestra
agregar 1 ml de ácido nítrico al 12,5 %. Transferir
esta mezcla a un tubo de Nessler que contenga 1 ml
de nitrato de plata (SR) y proteger de la luz. Proceder
del mismo modo con control preparado a partir
de 5 ml de agua y 10 ml de cloruro (5 ml) (SL) y
examinar los tubos lateralmente sobre fondo negro.
Luego de 5 minutos si la Solución muestra presenta
opalescencia, esta no debe ser más intensa que la
del control (100 ppm).
Pérdida por secado
Secar en una estufa entre 100 y 105 ºC: no debe
perder más de 0,5 % de su peso.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Ditranol,
disolver en 50 ml de piridina anhidra y titular
con hidróxido de tetrabutilamonio 0,1 N (SV) en
atmósfera de nitrógeno, determinar el punto final
potenciométricamente, empleando un electrodo de
vidrio indicador y un electrodo de referencia de
calomel cuyo electrolito sea una solución saturada
de cloruro de potasio en metanol (ver 780. Volumetría).
Cada ml de hidróxido de tetrabutilamonio
0,1 N equivale a 22,62 mg de C 14 H 10 O 3 .