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VOLUMEN I

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do de 50 ml, agregar 5,0 ml de agua, completar a<br />

volumen con Diluyente y mezclar.<br />

Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -<br />

Cromatografiar la Prepación estándar y registrar las<br />

respuestas de los picos según se indica en Procedimiento:<br />

la eficiencia de la columna no debe ser menor<br />

de 700 platos teóricos, el factor de asimetría no debe<br />

ser mayor de 1,5, la desviación estándar relativa para<br />

inyecciones repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.<br />

Procedimiento - Inyectar por separado en el cromatógrafo<br />

volúmenes iguales (aproximadamente<br />

20 µl) de la Preparación estándar y la Preparación<br />

muestra, registrar los cromatogramas y medir las<br />

respuestas de los picos principales. Calcular la cantidad<br />

de C 62 H 111 N 11 O 12 en las Cápsulas de Ciclosporina,<br />

de acuerdo a la cantidad declarada.

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