VOLUMEN I

Figura 1. Aparato para toma de muestra de aerosoles dosificadores
Tamaño de partícula –
La distribución del tamaño de partículas y
gotas en el rocío descargado por los aerosoles
dosificadores es un parámetro importante
empleado para juzgar su comportamiento. Las
partículas de las suspensiones, envasadas en
aerosoles dosificadores, no deben ser mayores de
10 µm si deben depositarse en el pulmón durante
la inhalación. Generalmente, para este caso, se
micronizan a tamaños menores de 5 µm, pudiendo
emplearse la técnica de Microscopía para evaluar
el número de partículas grandes en las emisiones
de estos aerosoles. Sin embargo, la Evaluación
aerodinámica del tamaño de las partículas
mediante el empleo de impactadores puede dar
una idea más certera del comportamiento del
aerosol. Esta determinación se realiza con el
objeto de definir la fracción respirable, que es la
porción de partículas que se espera penetren en los
pulmones durante la inhalación de la dosis
emitida.
Microscopía - Purgar la válvula de un aerosol
dosificador agitando alternativamente y emitiendo
varias dosis y, por último, emitir una dosis sobre
un portaobjetos para microscopía, limpio y seco,
desde una distancia de 5 cm a partir del extremo
del disparador, perpendicular a la dirección de la
pulverización. Examinar la muestra en el
portaobjetos bajo un microscopio equipado con un
micrómetro ocular con una magnificación de
500x. Enfocar las partículas en 25 campos
distintos, cercanos al centro de impacto de la
muestra y observar el tamaño de la mayoría de las
partículas individuales encontradas en esos
campos: deben ser menores de 5 µm a lo largo del
eje mayor. Registrar el número y tamaño de todas
las partículas cristalinas individuales (no
aglomeradas) que sean de más de 10 µm de
longitud, medidas a lo largo del eje mayor: no se
deben observar más de 10 partículas de tales
características.
Evaluación aerodinámica de las partículas –
Los dispositivos de impacto (impactador) miden
el diámetro aerodinámico. Mediante el empleo de
métodos de valoración espectrofotométricos o
cromatográficos apropiados y de un impactador
cuidadosamente calibrado, puede determinarse la
distribución aerodinámica de partículas de la
muestra según su tamaño.
Impactador - El aparato descripto en la Figura
2 se emplea para determinar la fracción de
partículas finas presentes en la dosis emitida
desde aerosoles dosificadores mediante los
disparadores suministrados por el fabricante. Las
unidades que componen el aparato mostrado en la
Figura 2 se enumeran en la Tabla.