VOLUMEN I

solución agregar 0,5 ml de Preparación estándar A
y diluir hasta 10 ml con Fase móvil.
Preparación muestra A - Transferir 25,0 mg de
Dinitrato de Isosorbida a un matraz aforado de
25 ml, suspender en 20 ml de Fase móvil, sonicar
durante 15 minutos, y completar a volumen con
Fase móvil. Filtrar la suspensión a través de un
filtro de membrana.
Preparación muestra B - Transferir 1,0 ml de la
Preparación muestra A a un matraz aforado de
10 ml y completar a volumen con Fase móvil.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Inyectar 20 µl de la Preparación estándar B. Ajustar
la sensibilidad del sistema de modo que la respuesta
del pico principal a partir de la Preparación
estándar B sea al menos el 50 % de la escala completa
del registrador. Si las respuestas de los picos
correspondientes a dos inyecciones sucesivas difieren
en más de 1,0 %, inyectar otras cuatro veces y
calcular para las seis inyecciones la desviación
estándar relativa. El ensayo solo es válido si la
desviación estándar relativa para seis inyecciones
repetidas no es menor de 2,0 %.
Procedimiento - Inyectar en el cromatógrafo
volúmenes iguales (aproximadamente 20 µl) de la
Preparación muestra B y la Preparación estándar
B. Registrar los cromatogramas y medir las respuestas
de todos los picos. Calcular la cantidad de
C 6 H 8 N 2 O 8 en la porción de Dinitrato de Isosorbida
en ensayo.
ROTULADO
Indicar en el rótulo el contenido de Dinitrato de
Isosorbida en porcentaje.