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VOLUMEN I

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espuesta del pico principal a partir de la Preparación<br />

estándar A sea al menos el 50 % de la escala<br />

completa del registrador. Si las respuestas de los<br />

picos correspondientes a dos inyecciones sucesivas<br />

difieren en más de 1,0 %, inyectar otras cuatro<br />

veces la Preparación estándar A y calcular la desviación<br />

estándar relativa para las seis inyecciones.<br />

El ensayo sólo es válido si la desviación estándar<br />

relativa es menor de 2 %.<br />

Procedimiento - Inyectar por separado en el<br />

cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente<br />

20 l) de la Preparación muestra B y la Preparación<br />

estándar A. Registrar los cromatogramas y<br />

medir las respuestas de los picos. Calcular la cantidad<br />

de C 6 H 9 NO 6 en la porción de Mononitrato de<br />

Isosorbida en ensayo.<br />

ROTULADO<br />

Indicar en el rótulo el contenido de Mononitrato<br />

de Isosorbida en porcentaje.

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