VOLUMEN I

Niquel
Disolver 0,5 g de Manitol en 5 ml de agua,
agregar 3 gotas de solución de dimetilglioxina al
1 % en alcohol y 3 gotas de amoníaco (SR). Dejar
reposar durante 5 minutos: no debe formarse coloración
roja.
Pérdida por secado
Secar a 105 °C durante 4 horas: no debe perder
más de 0,3 % de su peso.
Ensayo de endotoxinas bacterianas
Cuando en el rótulo se indica que Manitol esté
destinado a la preparación de formas farmacéuticas
parenterales debe contener menos de 2,5 Unidades
de Endotoxinas por gramo.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Manitol,
previamente secado y transferir a un matraz
aforado de 100 ml. Disolver y completar a volumen
con agua. Transferir 10 ml de esta solución a un
recipiente apropiado y agregar 50 ml de una solución
preparada disolviendo 2,8 g de periodato de
potasio en 200 ml de agua. Agregar gota a gota
20 ml de ácido sulfúrico concentrado para disolver
y completar a 1 litro con agua. Calentar durante
15 minutos en un baño de agua, enfriar y agregar
2,5 g de ioduro de potasio. Tapar y agitar. Dejar en
reposo protegiendo de la luz durante 5 minutos.
Titular el iodo liberado con tiosulfato de sodio
0,1 N (SV) agregando 1 ml de almidón (SR) como
indicador. Realizar una determinación con un blanco
y hacer las correcciones necesarias (ver 780.
volumetría). Cada ml de tiosulfato de sodio 0,1 N
equivale a 1,8217 mg de C 6 H 14 O 6 .
ROTULADO
Indicar en el rótulo cuando Manitol esté destinado
a la preparación de formas farmacéuticas
parenterales.