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VOLUMEN I

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y la respuesta del pico de desacetil diltiazem en el<br />

cromatograma obtenido a partir de la Solución<br />

estándar. No debe contener más de 1,0 % de<br />

impurezas totales, incluyendo el clorhidrato de<br />

desacetil diltiazem, y ninguna impureza individual<br />

debe ser mayor de 0,5 %.<br />

Impurezas orgánicas volátiles <br />

Método II.<br />

VALORACIÓN<br />

Pesar exactamente alrededor de 400 mg de<br />

Clorhidrato de Diltiazem, disolver en una mezcla de<br />

2 ml de ácido fórmico anhidro y 60 ml de anhidrido<br />

acético. Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV),<br />

determinando el punto final potenciométricamente.<br />

Realizar una determinación con un blanco y hacer<br />

las correcciones necesarias (ver 780. Volumetría).<br />

Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a<br />

45,1 mg de C 22 H 26 N 2 O 4 S.

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