VOLUMEN I

para obtener una solución de aproximadamente
1 mg de betametasona por ml.
Preparación estándar - Pesar exactamente alrededor
de 10 mg de Acetato de Prednisolona
SR-FA, transferir a un matraz aforado de 100 ml
y agregar 20,0 ml de Solución del estándar interno.
Disolver, sonicando si fuera necesario, completar a
volumen con cloroformo saturado con agua y mezclar.
Diluir 5 ml de esta solución a 20,0 ml con
cloroformo saturado con agua para obtener una
solución de aproximadamente 25 µg por ml.
Preparación muestra - Pesar exactamente alrededor
de 10 mg de Acetato de Prednisolona, transferir
a un matraz aforado de 100 ml y agregar
20,0 ml de Solución del estándar interno. Disolver,
sonicando si fuera necesario, completar a volumen
con cloroformo saturado con agua y mezclar. Diluir
5 ml de esta solución a 20,0 ml con cloroformo
saturado con agua.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar la Preparación estándar y registrar
las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento:
los tiempos de retención relativos deben
ser aproximadamente 1,6 para betametasona y
1,0 para acetato de prednisolona; la resolución R
entre los picos de acetato de prednisolona y betametasona
no debe ser menor de 3,0; la desviación
estándar relativa para inyecciones repetidas no debe
ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento - Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la Preparación estándar y la Preparación
muestra, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en C 23 H 30 O 6 en la porción de Acetato de
Prednisolona en ensayo, relacionando las respuestas
de los picos de acetato de Prednisolona y del estándar
interno obtenidas en la Preparación muestra y
la Preparación estándar.