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VOLUMEN I

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NISTATINA<br />

UNGÜENTO TÓPICO<br />

Definición - El Ungúento Tópico de Nistatina<br />

debe contener no menos de 90,0 por ciento y no<br />

más de 130,0 por ciento de la cantidad declarada de<br />

Unidades de Nistatina y debe cumplir con las<br />

siguientes especificaciones.<br />

Sustancia de referencia - Nistatina SR-FA.<br />

CONSERVACIÓN<br />

En envases de cierre perfecto.<br />

ENSAYOS<br />

Determinación de agua <br />

Titulación volumétrica directa. No más de<br />

0,5 %. Emplear 20 ml de una mezcla de tolueno y<br />

metanol (7:3) en lugar de metanol en el recipiente<br />

de titulación.<br />

Control microbiológico de productos no<br />

obligatoriamente estériles <br />

Debe cumplir con los requisitos para productos<br />

de administración tópica.<br />

Determinación del contenido neto del envase<br />

<br />

Debe cumplir con los requisitos.<br />

VALORACIÓN<br />

Proceder según se indica en Valoración en<br />

Crema Dérmica de Nistatina, empleando Ungüento<br />

Tópico de Nistatina en lugar de Crema Dérmica de<br />

Nistatina.

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