VOLUMEN I

ALCOHOL
CETOESTEARÍLICO
Definición - Alcohol Cetoestearílico debe contener
no menos de 40,0 por ciento de alcohol estearílico
(C 18 H 38 O) y la suma del contenido de alcohol estearílico
y alcohol cetílico (C 16 H 34 O) no debe ser menor de
90,0 por ciento. Alcohol Cetoestearílico debe cumplir
con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Escamas o gránulos blancos,
untuosos, con un débil olor característico. Soluble
en alcohol y éter; insoluble en agua.
Sustancias de referencia - Alcohol Estearílico
SR-FA. Alcohol Cetílico SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
Examinar los cromatogramas obtenidos en Valoración.
El tiempo de retención de los picos principales
en el cromatograma obtenido a partir de la Solución
muestra se debe corresponder con los picos principales
obtenidos con la Solución de aptitud del sistema.
Determinación del punto de fusión
Entre 48 y 55 °C.
Determinación del índice de acidez
No más de 2.
Determinación del índice de iodo
No más de 4.
Determinación del índice de hidroxilo
Proceder según se indica en 480. Determinación
del índice de hidroxilo en Alcohol Cetílico. Debe
estar comprendido entre 208 y 228.
VALORACIÓN
Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema -
Proceder según se indica en Valoración en Alcohol
Cetílico.
Solución de aptitud del sistema - Pesar exactamente
alrededor de 50 mg de Alcohol Estearílico
SR-FA y 50 mg de Alcohol Cetílico SR-FA y disolver
en alcohol para obtener una solución de aproximadamente
5 mg de Alcohol Estearílico por ml y 5 mg de
Alcohol Cetílico por ml.
Preparación muestra - Pesar exactamente alrededor
de 100 mg de Alcohol Cetoestearílico, transferir a
un matraz aforado de 10 ml, completar a volumen con
alcohol absoluto y mezclar.
Procedimiento - Inyectar en el cromatógrafo
aproximadamente 2 l de Preparación muestra, registrar
los cromatogramas y medir las respuestas de los
picos principales. Calcular el contenido de C 16 H 34 O
en la porción de Alcohol Cetoestearílico en ensayo en
relación a la suma de las respuestas de todos los picos
excepto la respuesta del pico de alcohol absoluto.
Calcular el contenido de C 18 H 38 O en la porción de
Alcohol Cetoestearílico en ensayo en relación a la
suma de las respuestas de todos los picos excepto la
respuesta del pico de alcohol absoluto.