VOLUMEN I

HIDROXIPROPIL
METILCELULOSA
9004-65-3
Definición - Hidroxipropilmetilcelulosa es el
Éter 2-hidroxipropilmetílico de la celulosa, es una
mezcla de ésteres metílicos e hidroxipropílicos de la
celulosa. Debe contener grupos metoxilos (-OCH 3 )
e hidroxipropoxilos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) dentro de
las especificaciones de la tabla siguiente para los
diferentes tipos de Hidroxipropilmetilcelulosa,
calculado sobre la sustancia seca,
Tipo de
sustitución
Metoxilos
(%)
Hidroxipropoxilos
(%)
Mínimo Máximo Mínimo Máximo
1.828 16,5 20,0 23,0 32,0
2.208 19,0 24,0 4,0 12,0
2.906 27,0 30,0 4,0 7,5
2.910 28,0 30,0 7,0 12,0
y debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo o gránulos blancos,
blanco-amarillentos o blanco-grisáceos.
Higroscópico después de ser secado. Prácticamente
insoluble en acetona, agua caliente, alcohol, éter y
tolueno. Se disuelve en agua fría dando soluciones
coloidales.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A - Distribuir uniformemente 1,0 g de Hidroxipropilmetilcelulosa
sobre la superficie de 100 ml de
agua en un vaso colocando un tapón suavemente si
fuera necesario para garantizar una capa uniforme
sobre la superficie. Dejar reposar durante 1 ó 2
minutos: el material en polvo se debe agregar sobre
la superficie.
B - Distribuir uniformemente 1,0 g de Hidroxipropilmetilcelulosa
en 100 ml de agua hirviendo,
mezclar empleando un agitador magnético con una
barra de 25 mm de largo: se debe formar una poción
gomosa y las partículas no se deben disolver. Dejar
enfriar la poción gomosa a 5 ºC y agitar empleando
un agitador magnético: se debe formar una solución
clara o ligeramente turbia con un espesor que depende
de su grado de viscosidad.
C - A 0,2 ml de la solución obtenida en Identificación
B, agregar 9 ml de ácido sulfúrico diluido
(9 en 10), agitar y calentar en un baño de agua durante
exactamente 3 minutos. Inmediatamente
enfriar en un baño de hielo, agregar cuidadosamente
0,6 ml de una solución preparada disolviendo 2 g de
ninhidrina en 1 litro de una mezcla de butanol y
ácido acético diluido (95:5). Agitar y dejar reposar
a 25 ºC: se debe desarrollar inmediatamente un
color rojo que cambia a púrpura durante los siguientes
100 minutos.
D - Transferir entre 2 y 3 ml de la solución obtenida
en Identificación B a un vidrio de reloj y
dejar evaporar el agua: se debe formar una capa
clara y continua.
E - Agregar exactamente 50 ml de la solución
obtenida en Identificación B a 50 ml de agua, colocar
un termómetro, agitar empleando un agitador
magnético y comenzar a calentar a razón de 2 a 5 ºC
por minuto. Determinar la temperatura a la cual
empieza a aumentar la turbidez: la temperatura de
floculación debe ser mayor a 50 ºC.
Determinación de la viscosidad
Cuando en el rótulo se indica que la viscosidad
es menor a 600 mPa.s.
Solución muestra - Pesar exactamente una porción
de Hidroxipropilmetilcelulosa equivalente a
4,0 g de Hidroxipropilmetilcelulosa, calculada sobre
la sustancia seca. Transferir a un recipiente de
boca ancha, agregar agua caliente hasta obtener un
peso total de 200 g. Tapar, agitar a 400 50 rpm
durante 10 ó 20 minutos hasta que las partículas
estén completamente dispersas y humectadas. Raspar
las paredes del recipiente con una espátula, si
fuera necesario, para asegurar que no hay sustancia
sin disolver y continuar la agitación en un baño de
agua equilibrado a una temperatura por debajo de
10 ºC durante 20 a 40 minutos. Ajustar el peso de
la solución, si fuera necesario, a 200,0 g empleando
agua fría. Centrifugar para eliminar burbujas de
aire y remover con una espátula cualquier espuma
presente.
Procedimiento - Determinar la viscosidad cinemática
según se indica en Determinación de la
viscosidad mediante el Viscosímetro de Tubo Capilar.
Determinar la densidad (ver 180. Determinación
de la densidad relativa). Calcular la viscosidad
por la fórmula siguiente:
/
en la cual es la densidad y es la viscosidad cinemática:
la viscosidad no debe ser menor a 80 ni
mayor a 120 % del valor declarado en el rótulo.
Cuando en el rótulo se indica que la viscosidad
es igual o mayor a 600 mPa.s.
Solución muestra - Pesar exactamente una porción
de Hidroxipropilmetilcelulosa, equivalente a