VOLUMEN I

aforado de 100 ml, completar a volumen con Fase
móvil y mezclar. Transferir 5,0 ml de está solución a
un matraz aforado de 50 ml, completar a volumen con
Fase móvil y mezclar.
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) -
Cromatografiar la Preparación estándar y registrar
las respuestas de los picos según se indica en Procedimiento:
los tiempos de retención relativos deben ser
aproximadamente 0,12 para la impureza B de zidovudina
y 1,0 para zidovudina, la resolución R entre los
picos de zidovudina y la impureza B de zidovudina no
debe ser menor de 4,0; el factor de asimetría no debe
ser mayor de 2,0 y la desviación estándar relativa para
inyecciones repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento - Inyectar por separado en el cromatógrafo
volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la Preparación estándar y la Preparación
muestra, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la cantidad
de C 10 H 13 N 5 O 4 en la Solución Oral de Zidovudina,
de acuerdo a la cantidad declarada.