VOLUMEN I

HOMATROPINA,
BROMHIDRATO DE
hasta obtener 50 ml. Enfriar en un baño de hielo.
A una segunda porción de 10,0 ml de la solución de
Bromhidrato de Homatropina, agregar 5 ml de
ácido nítrico 1 N y luego agua hasta 50 ml. Enfriar
en baño de hielo. Agregar 1 gota de nitrofenantrolina
(SR) a cada solución, manteniendo las soluciones
frías y titular con nitrato cérico amónico
0,05 N (SV) hasta la desaparición del color rosa.
Cada ml de la diferencia de volúmenes de nitrato
cérico amónico 0,05 N requerido equivale a
8,907 mg de C 16 H 21 NO 3 .HBr.
C 16 H 21 NO 3 . HBr PM: 356,3 51-56-9
Definición - Bromhidrato de Homatropina es
Bromhidrato de 1H, 5H-tropan-3-ol mandelato.
Debe contener no menos de 98,5 por ciento y no
más de 100,5 por ciento de C 16 H 21 NO 3 . HBr, calculado
sobre la sustancia seca y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino o cristales
blancos. Sensible a la luz. Fácilmente soluble
en agua; moderadamente soluble en alcohol; poco
soluble en cloroformo; insoluble en éter.
Sustancia de referencia - Bromhidrato de
Homatropina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja . En fase sólida.
B - Debe responder a los ensayos para Bromuro
.
Determinación del punto de fusión
Entre 214 y 217 °C, con descomposición.
Determinación del pH
Entre 5,7 y 7,0; determinado sobre una solución
1 en 50.
Pérdida por secado
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 1,5 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
No más de 0,25 %.
VALORACIÒN
Pesar exactamente alrededor de 400 mg de
Bromhidrato de Homatropina, disolver en 50,0 ml
de agua y mezclar. Transferir 10,0 ml de esta solución
a un vaso de precipitados, agregar 5 ml de
hidróxido de sodio 1 N y calentar casi a ebullición.
Agregar 10 ml de ácido nítrico 1 N y luego agua